Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Development and Validation of a Prognostic Model for Neurocritical Patients Using Multimodal Brain Monitoring

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xiangya Hospital of Central South University
Hol
Changsha (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 8.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat intenzív osztályon fekvő, súlyos akut agyi sérülést elszenvedett, kómaszerű állapotú felnőtteket keres. Megfigyeléses vizsgálat, folyamatos agyi monitorozással.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
A betegség stádiuma
CT-vel vagy MR-rel igazolt akut agyi sérülés: nagy kiterjedésű agyi infarktus, nagy térfogatú, a kisagyvelő feletti agyvérzés, subarachnoidalis vérzés vagy súlyos koponya-agysérülés. Az intenzív osztályos felvételkor nincs szemnyitás és nem teljesít felszólítást (motoros pontszám 5 vagy kevesebb), vagy ez az állapotromlás 48 órán belül kialakul (GCS összpontszám 8 vagy kevesebb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Felvételkor igazolt agyhalál, vagy a képalkotáson visszafordíthatatlan agyi beékelődés
  • Az agyi sérüléstől független súlyos sérülés, például több csonttörés, gerincvelő-sérülés vagy szervrepedés
  • Korábbi súlyos idegrendszeri betegség, például epilepszia, súlyos agyi károsodás, agydaganat vagy vízfejűség
  • Műszaki okból nem végezhető multimodális monitorozás
  • A várható túlélés 24 óránál rövidebb, vagy a család a kezelés leállítását kéri

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-80 years, no gender restrictions
  • Diagnosed with acute brain injury (ABI), including one of the following: large cerebral infarction, supratentorial large-volume intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or severe traumatic brain injury, with imaging evidence (CT or MRI) supporting the diagnosis
  • On ICU admission, Glasgow Coma Scale (GCS) eye response = 1 (no eye opening) and motor score ≤ 5 (does not follow commands); or within 48 hours, neurological deterioration with no eye opening and motor score reduced to ≤ 5 (total GCS score ≤ 8)
  • Able to undergo continuous multimodal monitoring, with an expected ICU stay of ≥72 hours
  • Informed consent signed by the family or legal representative

Ki nem vehet részt

  • Pre-existing severe neurological disorders such as epilepsy, severe encephalopathy, or chronic intracranial conditions (e.g., brain tumors or hydrocephalus)
  • Inability to perform multimodal monitoring due to technical issues (e.g., equipment failure or sensor installation problems)
  • Confirmed brain death on admission or imaging showing irreversible brain herniation
  • Severe trauma unrelated to brain injury (e.g., multiple fractures, spinal cord injuries, or visceral rupture) that may interfere with brain function monitoring or outcome assessment
  • Predicted survival time <24 hours after admission, or family members choose to withdraw treatment
  • Refusal to participate in the study by the patient or their legal representative

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • XiangyaHospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to develop and validate a prognostic model for neurocritical patients using multimodal brain monitoring data. By combining data from various monitoring techniques such as EEG, TCD, and NIRS, this model will help predict 90-day outcomes (awake, comatose, or deceased) and support personalized treatment decisions. The study is observational and involves no experimental interventions.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Protocol for Developing and Validating a Multimodal Brain Monitoring-Based Prognostic Model for Neurocritical Patients: A Prospective, Observational, Multicenter Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07115459: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.