Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Combined Recanalization Therapy for Acute Large Vessel Occlusion Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Huanhu Hospital
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 1.
Várható befejezés
2026. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Surgery
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 éves felnőtteket keres, akiknek hirtelen jött agyi érelzáródás okozta a szélütésüket, és a vérrög eltávolítása nem nyitotta meg az eret.

Életkor
18-75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szélütés az agy középső ütőerének (MCA) elzáródása miatt, a belső nyaki ütőér (ICA) elzáródásával vagy anélkül. A vérrög eltávolítása (thrombectomia) sikertelen volt, a TICI pontszám 0-1. ASPECTS legalább 6. A tünetek kezdetétől a műtétig várhatóan legfeljebb 24 óra telik el. Ébredéskor észlelt szélütésnél eltérésnek kell lennie az elhalt agyterület és a még veszélyeztetett terület között.
Korábbi kezelés
Előzőleg vérrög-eltávolító beavatkozáson kellett átesni, amely nem járt sikerrel. Korábban nem lehetett agyi vagy nyaki ér áthidaló (bypass) műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérzéssel járó érbetegség, például értágulat (aneurysma) vagy érfejlődési rendellenesség
  • Szívinfarktus, instabil angina vagy szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség vagy a szülés körüli időszak
  • Véralvadási zavar, vagy a vérlemezkeszám 100×10^9/L alatt van
  • Nem kezelt cukorbetegség vagy nem kezelt magas vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: 18-75
  • According to the current guidelines, there is a MT indication
  • Before stroke, mRS ≤2
  • ASPECTS ≥6
  • MCA occlusion, with or without ICA occlusion
  • MT unsuccessful, TICI score 0-1
  • Time from onset to craniotomy expected to be 24 hours or less
  • Post-awakening stroke with mismatch between the infarct zone and the penumbra zone

Ki nem vehet részt

  • unstable angina or myocardial infarction, congestive heart failure within the previous 6 months
  • previous treatment with intracranial or extracranial vascular bypass surgery
  • Received a clinical trial drug or device within 30 days prior to screening, or is participating in another clinical trial
  • Comorbid hemorrhagic vascular disease such as intracranial aneurysm or vascular malformation or other planned cerebrovascular surgery that may alter cerebral hemodynamics or lead to stroke
  • Hematologic disorders resulting in coagulation disorders
  • Combination of other diseases with a life expectancy of less than 2 years; and
  • Uncontrolled hypertension with sitting systolic blood pressure >180 mmHg or sitting diastolic blood pressure >110 mmHg
  • other diseases or medical history that, in the investigator's judgment, may affect the efficacy or safety evaluation of this study
  • allergy to iodine or X-ray contrast media, creatinine >3.0 mg/dl or other contraindications to arteriography
  • Uncontrolled diabetes mellitus, fasting blood sugar (FBS) >16.7 mmol/L
  • Severe hepatic dysfunction, defined as serum alanine aminotransferase (ALT) and/or alanine aminotransferase (AST) >3 times the upper limit of normal
  • Platelets <100×109 /L
  • Pregnancy or perinatal period
  • contraindication to general anesthesia or craniotomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Huahu HospitalTianjin, KínaContact: Gao KaimingRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of combined recanalization therapy in patients who cannot be recanalized by acute large vessel occlusive stroke. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1、Proportion of subjects with mRs score of 0-1 at 90 days after surgery

Participants will:

1、In acute large vessel occlusive stroke, if traditional means cannot be recanalized, combined recanalization surgery (including arteriotomy and thrombectomy, cerebrovascular bypass surgery) is performed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • experiment group（surgical treatment）A vizsgált kezelés

    Kezelés: Surgery

  • control group（conservative therapy）Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07115511: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.
Építés alatt, nem éles – Combined Recanalization Therapy for Acute Large Vessel Occlusion Stroke (NCT07115511) – Frontlight Research