Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Accelerated TMS for Treatment-Resistant ECT

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Universitair Ziekenhuis Brussel
Hol: Jette (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07115628
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 200 fő, tervezett
Kezdés: 2025. okt.
Várható befejezés: 2028. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Transcranial Magnetic Stimulation
A regiszteradat frissítve: 2025. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziója van, és elektrokonvulzív terápiára (ECT) irányították őket. Ha az ECT nem hat jól, részt vehetnek a gyorsított mágneses agyi stimulációs (TMS) kezelésben.

Életkor: 18 és 70 év között
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Major depresszió (MDD), ECT-kezelésre irányítva.
Korábbi kezelés: ECT-kezelésre irányították. A TMS-rész azoknak szól, akiknél az ECT nem hatásos.

A részvétel fő kizáró okai

Saját vagy közeli családtagi görcsroham vagy epilepszia, illetve bármi, ami csökkenti a görcsküszöböt
Fém implantátum a fej területén, szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor
Bizonyos agyi betegségek, például korábbi agyvérzés vagy átmeneti keringészavar (stroke, TIA), agyi értágulat vagy szerkezeti agykárosodás
Gondolkodási zavar vagy demencia (Mini Mental State pontszám 24 alatt)
Öngyilkossági kísérlet a vizsgálat kezdete előtti 6 hónapon belül, vagy jelenlegi öngyilkossági veszély

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD)
Age between 18 - 70 years
Referred for ECT treatment

Ki nem vehet részt

A personal history of seizures or epilepsy, a history of seizures or epilepsy in first degree relatives and the presence of any known factor that can lower the seizure threshold (sleep deprivation, abuse substance, etc.), previous head injury and the presence of metallic implants in the cephalic region (e.g., aneurysm clips, shunts, stimulators, cochlear implants, electrodes) except dental fill-ings and the presence of cardiac pacemakers, neurostimulators, surgical clips or other electronic equipment, comorbidity with some neurological disorders: increased intracranial pressure, space-occupying lesion, history of stroke or transient ischemic attack, brain aneurysm and any structural brain damage with increased risk for epilepsy detected with MRI
Suicide attempt within 6 months before the start of the study or pre-sent risk of suicide per the investigator's clinical judgment
Patients with cognitive disturbances or dementia (Mini Mental State) < 24

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

UZ BrusselJette, BelgiumContact: Chris Baeken, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study investigates whether an additional treatment using transcranial magnetic stimulation (TMS) can help severely depressed patients who did not respond well to electroconvulsive therapy (ECT).

A teljes eredeti leírásKevesebb

All participants will first receive standard ECT treatment for depression, including brain scans (fMRI), psychological testing, clinical assessments, and the collection of blood and stool samples. If the ECT treatment is not effective, patients will be invited to participate in a second part of the study where they receive a 4-day course of accelerated TMS (20 sessions in total).

The study aims to assess whether this additional TMS treatment can reduce depressive symptoms. The study also explores how brain structure, genetics, and gut health may relate to treatment success. In total, 200 patients will be included.

A vizsgálat csoportja

TMSA vizsgált kezelés
dTMS for depressed patients who did not improve after ECT. Patients will receive a 4-day course of active accelerated dTMS (Brainsway H1 coil; 20 sessions in total).
Kezelés: Transcranial Magnetic Stimulation