Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Streamlined Denervation With spYral For an Optimized Treatment (SPYRAL SWYFT) in Subjects With Uncontrolled Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medtronic Vascular
Hol
Aalst, Bruges, Genk, Ghent és Liège (Belgium)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 22.
Várható befejezés
2030. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása nincs kezelve megfelelően. Vesidegzár-eltávolító (renális denerváció) eljárást kapnak a Symplicity Spyral rendszerrel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Diagnosztizált magas vérnyomás: a rendelői vérnyomás felső értéke legalább 140 mmHg, alsó értéke legalább 90 mmHg. Az otthoni átlagos felső érték legalább 135 mmHg. Érvényes 24 órás vérnyomásmérés szükséges.
Korábbi kezelés
Aki már átesett vesidegzár-eltávolításon (renális denerváción), nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • A veseartériák felépítése nem megfelelő az eljáráshoz
  • Korábban már volt vesidegzár-eltávolítása
  • Az eGFR (veseműködési vizsgálati érték) 45 mL/min/1.73m2 alatt van
  • Terhes, szoptat vagy teherbe esést tervez
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség 8.0%-nál magasabb glikált hemoglobinnal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individual is diagnosed with hypertension and has a baseline office systolic blood pressure ≥140 mmHg
  • Individual has a baseline office diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg
  • Individual has an average systolic baseline home blood pressure ≥135 mmHg (with ≥7 days of valid pre-procedure measurements)
  • Individual has a valid 24-hour Ambulatory Blood Pressure Measurement at baseline

Ki nem vehet részt

  • Individual has undergone prior renal denervation
  • Individual has a documented condition that would prohibit or interfere with ability to obtain an accurate blood pressure measurement
  • Individual has documented primary pulmonary hypertension
  • Individual has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <45 mL/min/1.73m2
  • Individual has documented type 1 diabetes mellitus or poorly-controlled type 2 diabetes mellitus with glycosylated hemoglobin greater than 8.0%
  • Individual lacks appropriate renal artery anatomy
  • Individual requires chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea
  • Individual has one or more episode(s) of orthostatic hypotension
  • Individual is pregnant, nursing or planning to become pregnant

Helyszínek itt: Belgium

Még 8 másik országban, 16 helyszínen

  • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - campus AalstAalst, BelgiumContact: Jan Debrauwere, MDRésztvevőt keres
  • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AVBruges, BelgiumContact: Jan Van Der Hyden, MDRésztvevőt keres
  • Ziekenhuis Oost-LimburgGenk, BelgiumContact: Koen Ameloot, MDRésztvevőt keres
  • Universitair Ziekenhuis GentGhent, BelgiumContact: Benny Drieghe, MDRésztvevőt keres
  • CHC MontLégiaLiège, BelgiumContact: Pieter-Jan Palmers, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the SPYRAL SWYFT sub-study is to evaluate whether renal denervation with the Symplicity Spyral system performed in the main and first order branch renal arteries yields a shorter procedure time and is as effective in reducing blood pressure than the procedural approach used in the SPYRAL HTN-ON MED and SPYRAL PIVOTAL - SPYRAL HTN-OFF MED clinical studies in an uncontrolled hypertensive population.

A vizsgálat csoportja

  • SWYFT cohortA vizsgált kezelés

    Renal angiography and Renal Denervation (Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system)

    Kezelés: Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Sub-study of SPYRAL AFFIRM: Streamlined Denervation With spYral For an Optimized Treatment (SPYRAL SWYFT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.