Fut, nem toborozFázis nélkül
Early Feasibility Study (EFS) of Abbott's Balloon-expandable (BE) TAVI System for the Treatment of Severe, Symptomatic Aortic Stenosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Abbott Medical Devices
- Hol
- Minneapolis, New York, The Bronx és Wichita (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 11 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. okt. 30.
- Várható befejezés
- 2031. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Abbott BE TAVI System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subject is at least 18 years of age
- Subject is able and willing to return for required follow-up visits and assessments
- Degenerative severe aortic valve stenosis of the native aortic valve with echo-derived criteria
Ki nem vehet részt
- Life expectancy for a condition other than aortic stenosis is less than 2 years
- Presence of other anatomic or comorbid conditions
- Evidence of an acute myocardial infarction
- Untreated clinically significant coronary artery disease requiring revascularization
- Liver failure
- Pregnant or nursing subjects
- Incapacitated individuals
- Severe mitral regurgitation or severe mitral stenosis
- etc
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Abbott-Northwestern HospitalMinneapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Columbia University Medical Center New York PresbyterianNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Montefiore Medical Center - Moses DivisionThe Bronx, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Via Christi Regional Medical CenterWichita, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the safety and functionality of Abbott's BE TAVI system for the treatment of patients with symptomatic severe aortic valve stenosis.
A vizsgálat csoportja
- BE TAVI SystemA vizsgált kezelés
Kezelés: Abbott BE TAVI System
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Abbott BE TAVI Early Feasibility Study: Early Feasibility Study (EFS) of Abbott's Balloon-expandable (BE) TAVI System for the Treatment of Severe, Symptomatic Aortic Stenosis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.