Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

Long-Term Safety Study of Deucravacitinib Versus Ustekinumab in Participants With Psoriasis (PRAGMATYK)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Ajax, Barrie, Calgary, Edmonton, Hamilton, Kelowna, London, Markham, Mississauga, Montreal, Nanaimo, Newmarket, North Bay, Oakville, Ottawa, Peterborough, Québec, Richmond Hill, Sherbrooke, St. John's, Surrey, Toronto, Verdun és Winnipeg (Kanada)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 367 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3040 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 22.
Várható befejezés
2031. jan. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Deucravacitinib
  • Ustekinumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább egy szívvel kapcsolatos kockázati tényezőjük van.

Életkor
40 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, ahol a vizsgáló szerint szóba jöhet fényterápia vagy szisztémás kezelés (az ustekinumabot is beleértve).

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-érújraképzés vagy vénás vérrög (VTE) az 1. nap előtti 90 napon belül
  • Instabil szívbetegség vagy szív miatti kórházi kezelés az 1. nap előtti 90 napon belül
  • Aktív rák, vagy rák az elmúlt 5 évben (egyes kezelt bőr- és méhnyakrákok kivételével)
  • A protokoll további kizáró feltételei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with moderate-to-severe plaque psoriasis:; Deemed by the Investigator to be a candidate for phototherapy or systemic treatment for psoriasis, including ustekinumab; Have at least 1 of the following cardiovascular risk factors:
  • Current cigarette smoker
  • Diagnosis of hypertension
  • Diagnosis of hyperlipidemia
  • Diabetes mellitus type 1 or 2
  • History of one or more of the following cardiovascular events: Coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG), myocardial infarction (heart attack), cardiac arrest, hospitalization for unstable angina, acute coronary syndrome, stroke, or transient ischemic attack
  • Obesity
  • Family history of premature coronary heart disease or sudden death in a first-degree male relative younger than 55 years of age or in a first-degree female relative younger than 65 years of age

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have recent history of 1 of the following cardiovascular events: MI, stroke, or coronary revascularization, or VTE within 90 days prior to Day 1
  • Participants must not have unstable CVD, defined as a recent clinical cardiovascular event (eg, unstable angina, rapid atrial fibrillation), or a cardiac hospitalization (eg, pacemaker implantation, HF) within 90 days prior to Day 1
  • Participants must not have evidence of active cancer or history of cancer (solid organ or hematologic malignancy including myelodysplastic syndrome) or lymphoproliferative disease within the previous 5 years (other than resected cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma, or carcinoma of cervix in situ that has been treated with no evidence of recurrence)
  • Other protocol define inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Kanada

Még 24 másik országban, 367 helyszínen

  • CCA Medical ResearchAjax, KanadaContact: David Adam, Site 0073Résztvevőt keres
  • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology CenterBarrie, KanadaContact: Maryam Alam, Site 0007Résztvevőt keres
  • Beacon DermatologyCalgary, KanadaContact: Andrei Metelitsa, Site 0288Résztvevőt keres
  • Dermatology Research InstituteCalgary, KanadaContact: Vimal Prajapati, Site 0013Résztvevőt keres
  • Calgary, AlbertaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Alberta Dermasurgery CentreEdmonton, KanadaContact: Jaggi Rao, Site 0014Résztvevőt keres
  • Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.Edmonton, KanadaContact: Parbeer Grewal, Site 0016Résztvevőt keres
  • Stratica DermatologyEdmonton, KanadaContact: Andrew Ferrier, Site 0184Résztvevőt keres
  • Vida Clinic ResearchEdmonton, KanadaContact: Anil Kurian, Site 0491Résztvevőt keres
  • Hamilton, OntarioHospital not named in the registryContact: Site 0005Toborzás még nem indult
  • Interior Dermatology CentreKelowna, KanadaContact: Dianne Burrows, Site 0497Résztvevőt keres
  • Centricity Research London Victoria MultispecialtyLondon, KanadaContact: Jeffery Cowger, Site 0004Résztvevőt keres
  • DermeffectsLondon, KanadaContact: Wei Jing Loo, Site 0137Résztvevőt keres
  • Lovegrove DermatologyLondon, KanadaContact: Fiona Lovegrove, Site 0430Résztvevőt keres
  • Lynderm Research Inc.Markham, KanadaContact: Charles Walter Lynde, Site 0300Résztvevőt keres
  • DermEdgeMississauga, KanadaContact: Mark Lomaga, Site 0141Résztvevőt keres
  • Centre de Recherche Saint-LouisMontreal, KanadaContact: Annie Genois, Site 0464Résztvevőt keres
  • Skin Care WestNanaimo, KanadaContact: Gabriele Weichert, Site 0431Résztvevőt keres
  • Ryan Clinical Research IncNewmarket, KanadaContact: Sanjay Siddha, Site 0080Résztvevőt keres
  • North Bay Dermatology CentreNorth Bay, KanadaContact: Leslie Rosoph, Site 0489Résztvevőt keres
  • The Centre for Clinical Trials Inc.Oakville, KanadaContact: Sheetal Sapra, Site 0498Résztvevőt keres
  • JRB Research Inc.Ottawa, KanadaContact: Jennifer Beecker, Site 0003Résztvevőt keres
  • SKiN Centre for DermatologyPeterborough, KanadaContact: Melinda Gooderham, Site 0025Résztvevőt keres
  • Centre de Recherche Saint-LouisQuébec, KanadaContact: Virginie Kelly, Site 0017Résztvevőt keres
  • The Centre for DermatologyRichmond Hill, KanadaContact: Mani Raman, Site 0488Résztvevőt keres
  • Centre de Recherche Saint-LouisSherbrooke, KanadaContact: Evelyn Alarcon Chinchilla, Site 0477Résztvevőt keres
  • Dr Tracey Brown-Maher Dermatology Clinic and Research CentreSt. John's, KanadaContact: Tracey Brown-Maher, Site 0098Résztvevőt keres
  • Surrey, British ColumbiaHospital not named in the registryContact: Site 0120Toborzás még nem indult
  • Enverus Medical ResearchSurrey, KanadaContact: Lorne Albrecht, Site 0006Résztvevőt keres
  • Avenue Research GroupToronto, KanadaContact: Maxwell Sauder, Site 0506Résztvevőt keres
  • North York Research Inc.Toronto, KanadaContact: Firouzeh Niakosari, Site 0042Résztvevőt keres
  • Toronto Research CentreToronto, KanadaContact: Ilya Mukovozov, Site 0173Résztvevőt keres
  • Sima RechercheVerdun, KanadaContact: Simon Nigen, Site 0142Résztvevőt keres
  • Wiseman Dermatology Research Inc.Winnipeg, KanadaContact: Marni Wiseman, Site 0023Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to evaluate the long-term safety of Deucravacitinib versus Ustekinumab in participants with psoriasis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Deucravacitinib

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Ustekinumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3b/4 Multi-center, Randomized, Open-label, Long-term Safety Study of Deucravacitinib in Comparison to Ustekinumab in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.