Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

Long-Term Safety Study of Deucravacitinib Versus Ustekinumab in Participants With Psoriasis (PRAGMATYK)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Bad Bentheim, Berlin, Blankenfelde-Mahlow, Bramsche, Dresden, Erlangen, Frankfurt Am Main, Friedrichshafen, Halle, Hamburg, Heidelberg, Kiel, Langenau, Mainz, Memmingen, Merzig, Muenster, Quedlinburg, Tuebingen, Witten és Wuerzburg (Németország)Mind a 27 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 374 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3040 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 22.
Várható befejezés
2031. jan. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Deucravacitinib
  • Ustekinumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább egy szívvel kapcsolatos kockázati tényezőjük van.

Életkor
40 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, ahol a vizsgáló szerint szóba jöhet fényterápia vagy szisztémás kezelés (az ustekinumabot is beleértve).

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-érújraképzés vagy vénás vérrög (VTE) az 1. nap előtti 90 napon belül
  • Instabil szívbetegség vagy szív miatti kórházi kezelés az 1. nap előtti 90 napon belül
  • Aktív rák, vagy rák az elmúlt 5 évben (egyes kezelt bőr- és méhnyakrákok kivételével)
  • A protokoll további kizáró feltételei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with moderate-to-severe plaque psoriasis:; Deemed by the Investigator to be a candidate for phototherapy or systemic treatment for psoriasis, including ustekinumab; Have at least 1 of the following cardiovascular risk factors:
  • Current cigarette smoker
  • Diagnosis of hypertension
  • Diagnosis of hyperlipidemia
  • Diabetes mellitus type 1 or 2
  • History of one or more of the following cardiovascular events: Coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG), myocardial infarction (heart attack), cardiac arrest, hospitalization for unstable angina, acute coronary syndrome, stroke, or transient ischemic attack
  • Obesity
  • Family history of premature coronary heart disease or sudden death in a first-degree male relative younger than 55 years of age or in a first-degree female relative younger than 65 years of age

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have recent history of 1 of the following cardiovascular events: MI, stroke, or coronary revascularization, or VTE within 90 days prior to Day 1
  • Participants must not have unstable CVD, defined as a recent clinical cardiovascular event (eg, unstable angina, rapid atrial fibrillation), or a cardiac hospitalization (eg, pacemaker implantation, HF) within 90 days prior to Day 1
  • Participants must not have evidence of active cancer or history of cancer (solid organ or hematologic malignancy including myelodysplastic syndrome) or lymphoproliferative disease within the previous 5 years (other than resected cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma, or carcinoma of cervix in situ that has been treated with no evidence of recurrence)
  • Other protocol define inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Németország

Még 24 másik országban, 374 helyszínen

  • Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbHBad Bentheim, NémetországRésztvevőt keres
  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienzentrum KorSearchBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Fachaerztliche Gemeinschaftspraxis fuer Dermatologie Und Venerologie Allergologie Umweltmedizin Lasermedizin GbRBlankenfelde-Mahlow, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienzentrum an der Hase GbRBramsche, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis fuer Dermatologie und VenerologieDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
  • Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbHFriedrichshafen, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis Dr. ZarzouHalle, NémetországRésztvevőt keres
  • Dermatologikum Hamburg GmbhHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Eurofins bioskin GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbHKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienzentrum Dr. med. Beate SchwarzLangenau, NémetországRésztvevőt keres
  • BAG Dres. Quist PartGMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Beldio Research GmbhMemmingen, NémetországRésztvevőt keres
  • Hms GmbHMerzig, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaet MuensterMuenster, NémetországRésztvevőt keres
  • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbHQuedlinburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingen, NémetországRésztvevőt keres
  • Hautarztpraxis Dr. HoffmannWitten, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to evaluate the long-term safety of Deucravacitinib versus Ustekinumab in participants with psoriasis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Deucravacitinib

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Ustekinumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3b/4 Multi-center, Randomized, Open-label, Long-term Safety Study of Deucravacitinib in Comparison to Ustekinumab in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.