Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis
Long-Term Safety Study of Deucravacitinib Versus Ustekinumab in Participants With Psoriasis (PRAGMATYK)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Hol
- Cagliari, Chieti Scalo, L'aquila, Modena, Naples, Rome és Rozzano (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 394 helyszínen
- Azonosító
- NCT07116967
- EU 2023-503766-24-00
- U1111-1291-5815
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 3040 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 22.
- Várható befejezés
- 2031. jan. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Deucravacitinib
- Ustekinumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább egy szívvel kapcsolatos kockázati tényezőjük van.
- Életkor
- 40 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, ahol a vizsgáló szerint szóba jöhet fényterápia vagy szisztémás kezelés (az ustekinumabot is beleértve).
A részvétel fő kizáró okai
- Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-érújraképzés vagy vénás vérrög (VTE) az 1. nap előtti 90 napon belül
- Instabil szívbetegség vagy szív miatti kórházi kezelés az 1. nap előtti 90 napon belül
- Aktív rák, vagy rák az elmúlt 5 évben (egyes kezelt bőr- és méhnyakrákok kivételével)
- A protokoll további kizáró feltételei
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with moderate-to-severe plaque psoriasis:; Deemed by the Investigator to be a candidate for phototherapy or systemic treatment for psoriasis, including ustekinumab; Have at least 1 of the following cardiovascular risk factors:
- Current cigarette smoker
- Diagnosis of hypertension
- Diagnosis of hyperlipidemia
- Diabetes mellitus type 1 or 2
- History of one or more of the following cardiovascular events: Coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG), myocardial infarction (heart attack), cardiac arrest, hospitalization for unstable angina, acute coronary syndrome, stroke, or transient ischemic attack
- Obesity
- Family history of premature coronary heart disease or sudden death in a first-degree male relative younger than 55 years of age or in a first-degree female relative younger than 65 years of age
Ki nem vehet részt
- Participants must not have recent history of 1 of the following cardiovascular events: MI, stroke, or coronary revascularization, or VTE within 90 days prior to Day 1
- Participants must not have unstable CVD, defined as a recent clinical cardiovascular event (eg, unstable angina, rapid atrial fibrillation), or a cardiac hospitalization (eg, pacemaker implantation, HF) within 90 days prior to Day 1
- Participants must not have evidence of active cancer or history of cancer (solid organ or hematologic malignancy including myelodysplastic syndrome) or lymphoproliferative disease within the previous 5 years (other than resected cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma, or carcinoma of cervix in situ that has been treated with no evidence of recurrence)
- Other protocol define inclusion/exclusion criteria apply
Helyszínek itt: Olaszország
Még 24 másik országban, 394 helyszínen
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di CagliariCagliari, OlaszországRésztvevőt keres
- Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti Scalo, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Sanitaria Locale Avezzano Sulmona L'AquilaL'aquila, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A study to evaluate the long-term safety of Deucravacitinib versus Ustekinumab in participants with psoriasis
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm AA vizsgált kezelés
Kezelés: Deucravacitinib
- Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Ustekinumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3b/4 Multi-center, Randomized, Open-label, Long-term Safety Study of Deucravacitinib in Comparison to Ustekinumab in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.