Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia1. fázis

A Phase I Study of [68Ga]Ga-DWJ155 in Patients With Breast and Lung Cancers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 26.
Várható befejezés
2029. jan. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • [68Ga]Ga-DWJ155
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott emlőrákja (HR+/HER2- vagy HER2+) vagy előrehaladott tüdő-adenokarcinómája (a nem kissejtes tüdőrák egy típusa) van, és CT-vizsgálaton mérhető elváltozásuk van.

Életkor
18–100 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Előrehaladott daganat, amely műtéttel nem távolítható el, vagy áttétet adott. Emlőrák: HR+/HER2- vagy HER2+. Tüdőrák: nem kissejtes tüdőrák, adenokarcinóma. Legalább egy mérhető elváltozás CT-vizsgálaton (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
HR+/HER2- emlőrák és tüdőrák: még nem kezelték, vagy jelenleg első vonalbeli szisztémás kezelést kap. HER2+ emlőrák: még nem kezelték, vagy a daganat egy vagy több kezelés után visszatért vagy nem reagált.
Biomarker vagy leletérték
Az emlőrák HR+/HER2- vagy HER2+ típusát igazolni kell. A tüdőrák adenokarcinóma kell, hogy legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vese működését vagy a vérértékeket mutató laboreredmények kívül esnek a vizsgálati protokollban megadott tartományon
  • Nem megfelelő májműködés
  • Nem kezelhető húgyúti elzáródás
  • Nem kezelhető vizelet-inkontinencia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • Patients with histologically or cytologically confirmed and documented HR+/HER2- advanced breast cancer (aBC), advanced defined as locoregionally advanced unresectable or metastatic, either untreated or currently receiving first line of systemic therapy OR patients with histologically or cytologically confirmed and documented HER2+ aBC, advanced defined as locoregionally advanced unresectable or metastatic, either untreated or relapsed/refractory (r/r) after one or more lines of treatment OR patients with histologically or cytologically confirmed and documented advanced NSCLC (aNSCLC) adenocarcinoma, advanced defined as locoregionally unresectable or metastatic, either untreated or currently receiving first line of systemic therapy
  • Presence of measurable disease (at least one target lesion) according to RECIST v1.1 assessed by conventional CT scan

Ki nem vehet részt

  • Patients having out of range laboratory values for kidney function and blood markers as defined in the study protocol
  • Patients with inadequate hepatic function
  • Unmanageable urinary tract obstruction or urinary incontinence; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • Groningen, Provincie GroningenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase I, open label first in human study to evaluate the imaging performance, safety, biodistribution and pharmacokinetics of [68Ga]Ga-DWJ155 in patients ≥ 18 years of age with hormone receptor positive/HER2 negative (HR+/HER2-) and HER2 positive (HER2+) advanced breast cancer (aBC) and advanced Non-Small Cell Lung Cancer (aNSCLC) adenocarcinoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Advanced breast cancerA vizsgált kezelés

    Patients will receive FKL480 (\[68Ga\]Ga-DWJ155)

    Kezelés: [68Ga]Ga-DWJ155

  • Advanced NSCLCA vizsgált kezelés

    Patients will receive FKL480 (\[68Ga\]Ga-DWJ155)

    Kezelés: [68Ga]Ga-DWJ155

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I, Open Label First in Human Study to Evaluate the Imaging Performance, Safety, Biodistribution and Pharmacokinetics of [68Ga]Ga-DWJ155 in Adult Patients With Advanced Breast Cancer and Advanced NSCLC
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07117214: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.