Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Comparison of Fluoroscopy-only vs. Electroanatomic Mapping Strategies for Pulmonary Vein Isolation With Balloon-based Pulsed-field Ablation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daniel Rodríguez Muñoz
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
96 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 5.
Tervezett befejezés
2026. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulmonary vein isolation
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és ballonos, pulzáló elektromos terű (pulsed-field) abláció katéterrel kell elvégezni náluk a tüdővénák izolálását.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Paroxizmális vagy perzisztáló pitvarfibrilláció (AF), amelynél a tüdővénák izolálása (PVI) klinikailag indokolt
Korábbi kezelés
Aki korábban már átesett PVI-n vagy bal pitvari lineáris ablación, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi PVI vagy bal pitvari lineáris abláció
  • Súlyos törékenység vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam
  • Vérrög a bal pitvarban
  • Veleszületett szívbetegség
  • Terhesség, akár fennáll, akár a következő 6 hónapban tervezett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥18 years old
  • Diagnosed with paroxysmal or persistent AF
  • Clinical indication to undergo PVI

Ki nem vehet részt

  • Prior PVI or left atrial linear ablation
  • Congenital heart disease
  • Severe frailty or life expectancy <1 year
  • Unwillingness or inability to provide informed consent
  • Ablation at sites beyond PVI or indication for additional electrophysiological study
  • Contraindication or intolerance to heparin
  • Presence of left atrial thrombus
  • Pregnancy, ongoing or planned in the following 6 months

Helyszínek itt: Spanyolország

  • University Hospital 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Eva Gomez CalcerradaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

We designed a study to evaluate the impact of a two systematic strategies for PVI with the octaspline, balloon-based PFA (B-PFA) catheter. We hypothesized that the addition of electroanatomic guidance is non-superior to fluoroscopy-only guidance in achieving durable PVI.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Fluoroscopy onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Fluoroscopy-only guidance throughout the procedure

    Kezelés: Pulmonary vein isolation

  • Fluoroscopy and electroanatomic mappingA vizsgált kezelés

    Both fluoroscopy and electroanatomic mapping guidance

    Kezelés: Pulmonary vein isolation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.