Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzlovéniaFázis nélkül

INNODIA Family & Friends Early-Stage T1D Detection Protocol

A legfontosabb adatok

Ki végzi
INNODIA iVZW
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 20 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 000 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 25.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1 és 45 év közötti gyerekeket és felnőtteket keres, akiknek családtagját vagy közeli barátját 45 éves kora előtt 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták. Egy kis vérmintával az 1-es típusú cukorbetegség autoantitesteit keresik.

Életkor
1 és 45 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Még nincs 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálva. Kell lennie egy rokonának vagy közeli barátjának, akinél 45 éves kora előtt tüneteket okozó 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.
Biomarker vagy leletérték
A csatlakozáshoz nem kell vizsgálati eredmény. A vérmintában az 1-es típusú cukorbetegség autoantitesteit vizsgálják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban diagnosztizált 3. stádiumú 1-es típusú cukorbetegség vagy más típusú cukorbetegség
  • Nem tud vagy nem akar beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have given written informed consent to participate
  • Be aged between 1 and 45 years
  • Have a family relative with T1D or close friend diagnosed with symptomatic T1D at age <45 years

Ki nem vehet részt

  • Previous diagnosis of stage 3 T1D or other forms of diabetes
  • Unable/unwilling to consent to participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Szlovénia

Még 7 másik országban, 20 helyszínen

  • University Medical Center LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Damjana NikovskiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of INNODIA DETECT is to identify people who are at increased risk of developing T1D. Investigators are doing this by testing for markers in the blood (autoantibodies) that tell them an individuals risk of getting T1D in the future.

A teljes eredeti leírásKevesebb

What is Type 1 Diabetes (T1D)? T1D is a serious disease where the blood glucose (sugar) level is too high because the body cannot make a hormone called insulin.

This happens when the body's immune system attacks the cells in the pancreas that make insulin (called beta cells), meaning that insulin production stops.

This is harmful to the body as insulin does an essential job. It allows the glucose in the blood to enter cells and fuel the body, resulting in a lowering of the blood glucose level.

What are Autoantibodies? T1D autoantibodies are markers found in the blood that indicate that the destruction of insulin producing cells has begun. The risk of developing T1D increases with the number of autoantibodies detected.

People who have 1 autoantibody detected in their blood are at increased risk of developing T1D. The presence of 2 or more autoantibodies indicates that T1D is present but the individual does not show any signs or symptoms yet.

However, these autoantibodies can be present for many years before someone develops symptoms of T1D. They often appear in the first few years of life.

The investigators are asking children and adults across Europe, aged between 1 and 45 years, who have either a family member (parent, child, full or half sibling) or close friend diagnosed with T1D before 45 years of age to provided a small blood sample so they can look at these T1D autoantibodies.

If a participant's autoantibody results are negative, this means they do not have autoantibodies and are at low risk of developing T1D. No further tests will be required, and they will exit the program.

If results indicate a participant has 1 or more positive T1D autoantibodies, a member of the clinical team will contact and invite them to the hospital for a venous blood sample to confirm the result. This confirmation test will be done as part of routine clinical care by the participants clinical team. INNODIA DETECT will end here and, if confirmed positive, the participant will be invited to attend further follow-up by entering in a separate protocol (named INNODIA MONITOR).

A vizsgálat csoportja

  • Family and friends of people with Type 1 diabetes

    Individuals with a first-degree relative with T1D have a 15-fold higher relative lifetime risk of T1D compared to the general population. Prevalence of T1D amongst individuals with a first-degree relative is 5% by age 20 compared to \~0.3% amongst the general population \[10-12\]. Siblings of People with T1D have, on average, a 6-7% lifetime risk of T1D, and offspring of mothers and fathers with T1D have a 1.3-4% and 6-9% lifetime risk, respectively, compared with 0.4% in the general population. The aim of the INNODIA DETECT protocol is to develop a system for identifying people at-risk and with presymptomatic T1D through targeted testing of relatives and friends of people living with symptomatic T1D. Individual will have a blood sample taken and tested for the presence of T1D autoantibodies

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07118098: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 24.