Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Resistance Exercise With Blood Flow Restriction by Vascular Occlusion on Myocardial Function in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hol
Nîmes (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
38 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 5.
Várható befejezés
2028. jan. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Application of a vascular restriction device during resistance training
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek a szíve gyengébben pumpál (LVEF 50% vagy kevesebb), és szívrehabilitációra utalták őket.

Életkor
18 évtől 80 évig
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség csökkent pumpafunkcióval (LVEF ≤ 50%), szívrehabilitációs javallattal. Nincs orvosi ok a testmozgás kerülésére.
Korábbi kezelés
Előzetes kezelés nem szükséges. Az ischaemiás kondicionálás hatását megváltoztató gyógyszerek (ciklosporin, glibenklamid) szedése kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
LVEF ≤ 50%

A részvétel fő kizáró okai

  • Közepes vagy súlyos perifériás verőérbetegség
  • Aktív vagy közelmúltbeli mélyvénás trombózis
  • Nem beállított magas vérnyomás
  • Súlyos szívbillentyű-betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • LVEF ≤ 50%
  • Patients with an indication for cardiovascular rehabilitation in the first stay or not (according to national recommendations, as soon as possible after an exacerbation or at any time in a patient with chronic heart failure) (Bigot et al., 2024)
  • No medical contraindication to physical activity
  • Patient has given free and informed consent and signed the consent form
  • Patient affiliated with or benefiting from a health insurance scheme

Ki nem vehet részt

  • Patient in an exclusion period determined by a previous study
  • Medication known to alter the effects of ischemic conditioning (cyclosporine, glibenclamide)
  • Moderate to severe peripheral arterial disease. Arterial Doppler scan for arterial stenosis, with measurement of femoral and distal flows
  • Active or recent deep vein thrombosis. Check with venous Doppler ultrasound, looking for venous compressibility at the roots of the thighs, and 4-point venous ultrasound
  • Uncontrolled arterial hypertension
  • Severe valvular disease
  • Patient participating in another Category I interventional study, or having participated in another interventional study in the last month
  • Patient under court protection, guardianship or curatorship
  • Unable to provide informed consent, or patient refuses to sign consent form
  • Pregnant, parturient or breast-feeding patient

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Nîmes University HospitalNîmes, FranciaországContact: Clarisse BELVISIRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Exercise is essential in cardiac rehabilitation for heart failure patients.Aerobic training and resistance training are both recommended. Resistance training improves muscle mass and strength and also improves the remodeling of cardiac function, thus reducing exercise intolerance in these patients. However, to obtain these adaptations, resistance training must be done at moderate to high intensities, which cannot always be sustained by the most fragile and deconditioned patients, such as those with reduced ejection fraction (Heart failure with reduced Ejection Fraction).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Blood flow restriction (BFR) by vascular occlusion training is an interesting alternative to conventional resistance training for these deconditioned patients. Preclinical and clinical studies have shown that, for low-intensity regimens, resistance training and blood flow restriction by vascular occlusion improves muscle strength and left ventricular function, unlike resistance training alone. Tissue hypoxemia, initiated by vascular occlusion and exacerbated by maintenance of exercise, is a key element in the peripheral adaptations documented in blood flow restriction, triggering a cascade of signaling pathways involving neurohumoral factors in particular, with effects both locally (i.e. striated skeletal muscle) and remotely, on the myocardium among others. The feasibility and safety of blood flow restriction in heart failure patients has been well demonstrated. Left ventricle ejection fraction remains a very global functional index, with poor reproducibility influenced by cardiac load conditions, making it impossible to draw any conclusions as to possible improvements in myocardial function, linked to changes in intrinsic tissue decontractility/relaxation properties. New cardiac imaging techniques like Speckle Tracking Echography have made it possible to assess the effects of blood flow resistance on myocardial function but so far no studies have used these tools to compare the effects of BFR+resistance training and resistance training alone on myocardial function in heart failure patients. It is suggested that resistance training combined with blood flow resistance could further improve cardiac and muscular function compared with resistance training alone, by activating neurohumoral mediators, like certain micro ribonucleic acids.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RT control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients on resistance training only. Patients in this group will receive 4 weeks of cardiac rehabilitation with 6 sessions/week, 2 sessions of aerobic training on a cycloergometer and 4 sessions of resistance training

  • RT+BFR groupA vizsgált kezelés

    Patients on resistance training combined with blood flow restriction. Sessions will consist of 30 repetitions, followed by 3 sets of 15 repetitions at 40% 1-MR (maximal repetition), interspersed with 60 sec of recovery. An arterial occlusion pressure of 50% of systolic pressure will be maintained constant using a digital tourniquet. The cuff will be deflated during the recovery phases.

    Kezelés: Application of a vascular restriction device during resistance training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Resistance Exercise With Blood Flow Restriction by Vascular Occlusion on Myocardial Function in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07118410: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.