Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Multitarget Pulse Field Ablation Guided by Endocardial and Non-invasive Atrial Driver Mapping (PFA+ADM) Pilot Study. Development of an Ablation Strategy to Improve the Efficacy of Long Standing Atrial Fibrillation Ablation in Patients With High Comorbidity Burden or Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Multitarget PFA Ablation
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, tüneteket okozó, régóta fennálló pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége, gyengébb szívműködése vagy magas stroke-kockázati pontszáma van. Olyan katéteres ablációt vizsgál, amely a szív több területét célozza.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Minden nem részt vehet, de a fogamzóképes korú nők nem vehetnek részt.
A betegség stádiuma
Legalább egy hónapja fennálló, tüneteket okozó pitvarfibrilláció, EKG-n vagy eszközfelvételen igazolva. Emellett kell: NYHA II. vagy III. osztály, vagy a bal kamra működészavara (LVEF ≤ 50%), vagy 4 vagy annál magasabb CHA2DS2-VASc pontszám.
Korábbi kezelés
A ritmuszavar elleni gyógyszeres kezelés sikertelen volt, nem tolerálta, vagy elutasította. A bal kamra működészavarával élőknek legalább három hónapja optimális szívelégtelenség-kezelést kell kapniuk. Nem vehet részt, aki az eljárás előtti 3 hétben nem kapott véralvadásgátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bal pitvari átmérő 5,5 cm (2,2 in) felett
  • Korábbi bal pitvari abláció vagy műtét
  • NYHA IV. osztályú szívelégtelenség vagy LVEF ≤ 25%
  • Jelentős billentyűbetegség vagy műbillentyű
  • Stroke vagy TIA az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 80
  • Ability and willingness to follow the study protocol, including informed consent
  • Symptomatic long-standing AF for at least one month, documented by ECG or dual-chamber device recordings
  • History of failure, intolerance, or refusal of antiarrhythmic drug therapy
  • New York Heart Association (NYHA) functional class II or III, or left ventricular dysfunction (LVEF ≤ 50%) or a CHA2DS2-VASc score of 4 or more
  • Optimal medical treatment for heart failure for at least three months for patients with left ventricular dysfunction

Ki nem vehet részt

  • Previous left atrial ablation or surgery
  • Lack of anticoagulation therapy for 3 weeks prior to the procedure
  • Cardiac valve prosthesis or significant valve disease
  • Recent cardiac surgery or interventions within the past 3 months
  • Unstable angina, NYHA Class IV heart failure
  • Pulmonary hypertension or rheumatic heart disease
  • Blood clotting disorders
  • Active infection or hypertrophic cardiomyopathy
  • Stroke or TIA in the past 6 months
  • History of thromboembolic events or evidence of intracardiac thrombus
  • Allergy to adhesives
  • NYHA Class IV heart failure
  • Left ventricular ejection fraction ≤ 25%
  • Women of childbearing age
  • Left atrial diameter >5.5 cm
  • Pulmonary vein stents or stenosis
  • Pre-existing diaphragmatic paralysis
  • Contraindications to chronic anticoagulation
  • Reversible causes of AF, such as hyperthyroidism or sleep apnea
  • Life expectancy less than 12 months
  • Participation in another clinical trial
  • Inability to comply with study procedures
  • Inability to provide personal consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: Angel Arenal, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To assess the efficacy and safety of a percutaneous ablation strategy that targets multiple extrapulmonary structures as the Cox-Maze IV.

A vizsgálat csoportja

  • Single Arm - Multitarget PFA AblationA vizsgált kezelés

    Pulmonary vein isolation plus extra pulmonary drivers ablation based on EGM findings (rotational and high frequency sites)

    Kezelés: Multitarget PFA Ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07118488: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 12.