Prunes Preventing Bone Loss in Perimenopause

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 44 és 55 év közötti, egészséges nőket keres, akiknek a természetes menstruációjuk nemrég szűnt meg. Azt vizsgálja, hogy a napi aszalt szilva fogyasztása lassítja-e a csontvesztést.

Életkor

44–55 év

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Perimenopauza: legalább 60 napja nincs menstruáció, de az utolsó természetes menstruáció óta legfeljebb 18 hónap telt el. Egészséges, az utolsó természetes menstruáció ideje ismert.

Korábbi kezelés

Nem szedhetett bizonyos, csontanyagcserét befolyásoló gyógyszereket, például denosumabot bármikor vagy intravénás biszfoszfonátot bármikor, illetve ösztrogént az elmúlt 3 hónapban. Nem szedhet fenoltartalmú természetes étrend-kiegészítőt.

A részvétel fő kizáró okai

• 35 kg/m^2 vagy annál magasabb testtömegindex (BMI)
• Dohányzás
• Rendszeres aszalt szilva, aszalt alma vagy szilvalé fogyasztás, illetve napi 1 csésze vagy több áfonya
• Korábbi csigolyatörés, vagy 45 éves kor után csukló, felkarcsont, csípő vagy medence törékenységi törése
• HIV, Hep-C vagy Hep-B felszíni antigén pozitivitás, vagy rosszindulatú daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 44 és 55 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Dietary interventions of prune consumption during the transmenopausal period are innovative methods to prevent bone loss. Modern medicine does not intervene to prevent or attenuate this highly vulnerable period of bone loss which, if successfully attenuated, can potentially prevent/delay osteoporosis in women. The transmenopausal period represents an opportunistic window for the study because bone loss is at its greatest at this time, with females losing as much as 6-7% of bone. If this project is successful at attenuating bone loss, it can immediately be disseminated to the public to promote prune consumption to slow down and attenuate perimenopausal bone loss. As such, this project could improve the long-term bone health of females and avoid or delay osteoporosis and improve quality of life. The long-term goal of this study is to test the novel hypothesis that prune consumption for 18 months during the 3-year transmenopausal period prevents the dramatic rate of bone loss in perimenopausal females during a window of heightened physiological vulnerability. At Penn State University, the study will compare the effects of 18 months of daily dietary consumption of 50 g of prunes (5-6) versus a no-prune control group on bone outcomes (bone mineral density, bone geometry), mechanistic factors (bone and inflammatory markers, inflammatory response of ex vivo cultured peripheral blood mononuclear cells, monocytes), and gut microbiome.

A vizsgálat 2 csoportja

• Calcium and Vitamin D - Control groupA vizsgált kezelés

  Participants will take calcium and vitamin D supplements daily for a baseline period and for the duration of the intervention. Participants will be asked to refrain from consumption of prunes and fruits that have high phenolic content for the duration of the intervention (18 months).

  Kezelés: Calcium supplement és Vitamin D Supplement

• 50g Prunes, Calcium, and Vitamin D - Intervention GroupA vizsgált kezelés

  Participants will take calcium and vitamin D supplements daily for a baseline period and for the duration of the intervention. Additionally, participants will be provided with prunes and asked to consume 6 (50g) prunes per day for the duration of the intervention (18 months).

  Kezelés: Prunes, Calcium supplement és Vitamin D Supplement