Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

Sex Differences in NMDA-enhancing Treatment of Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 16.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NMDAE
  • Placebo Cap
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan skizofréniával élő felnőtteket keres, akiknek főleg negatív tüneteik vannak, és stabil a kezelésük. Azt vizsgálja, hogy egy NMDA-receptort erősítő gyógyszer másképp hat-e férfiaknál és nőknél.

Életkor
20–65 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Skizofrénia (DSM-5 diagnózis), legalább 6 hónapja mentálisan stabil, és legalább 6 hónapja főleg negatív tünetek. A kiinduláskor legalább 40 pont a SANS skálán és legalább 24 pont a PANSS negatív alskáláján. A PANSS pozitív alskála minden tételénél legfeljebb 3 pont.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja állandó dózisú antipszichotikumot kell szednie. A dózis a 12 hetes vizsgálat alatt nem változhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Értelmi fogyatékosság vagy szerhasználati zavar (alkoholt is beleértve)
  • Epilepszia, fejsérülés, vagy olyan súlyos betegség vagy központi idegrendszeri betegség a kórelőzményben, amely zavarhatja a vizsgálatot
  • Egyértelmű depressziós tünetek, vagy 7 pontnál magasabb érték a Hamilton-féle depresszióskálán (17 tétel)
  • Klinikailag jelentős parkinsonizmus, vagy 3 pontnál magasabb összpontszám a Simpson-Angus skála első nyolc tételén
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnosis of schizophrenia
  • keep stable mentally for ≥ 6 months before baseline and meet the following clinical criteria: predominantly negative symptoms for ≥ 6 months, a minimum baseline total score of 40 on the SANS, a minimum baseline score of 24 on the negative subscale of the PANSS, and a maximum score of 3 on each item of PANSS-positive subscale
  • Are physically healthy and laboratory assessments (including blood routine, biochemical tests) are clinically insignificant
  • Have been keeping a fixed dose of antipsychotics for at least 6 months, and that is not allowed to change during the 12-week study period
  • Have sufficient education to communicate effectively and are capable of completing the assessments of the study
  • Agree to participate in the study and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • DSM-5 diagnosis of intellectual disability or substance (including alcohol) use disorder
  • History of epilepsy, head trauma, or serious medical or central nervous system diseases (other than schizophrenia) which may interfere with the study
  • Clinically evident depressive symptoms or a baseline score>7 on the Hamilton Depression Rating Scale-17 items
  • Clinically relevant parkinsonism or a baseline score >3 on the sum of the first eight items of the Simpson-Angus Scale (SAS)
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to follow protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Department of Psychiatry, China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Hsien-Yuan Lane, M.D., Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Schizophrenia differs between sexes in clinical symptoms and functional outcome. Negative symptoms are the core pathology of this disease. NMDA receptor (NMDAR) dysfunction is a key factor in negative symptoms. This study aims to examine the sex difference in the efficacy of an NMDA-enhancer (NMDAE) for the treatment of negative symptoms in schizophrenia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NMDAEA vizsgált kezelés

    An NMDA enhancer

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo Cap

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07122895: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 17.