Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Surveillance Trial of the Apple Watch in Reliable Burden Assessment in Unseen Recurrence of Surgically Treated AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Cleveland Clinic
Hol
Cleveland és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 2.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Apple Watch: AFib History
  • Zio Patch
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációs felnőtteket keres, akiknek tervezett mitrális billentyű műtétjük lesz Cox-Maze IV ablációval. Az Apple Watch-ot és a Zio Patch-et hasonlítják össze a pitvarfibrilláció mérésében.

Életkor
22 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy tartósan perzisztens), tervezett mitrális billentyű javítással vagy cserével.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívritmus-szabályozó (pacemaker)
  • Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (<40%)
  • Aortabillentyű-csere vagy koszorúér-bypass műtét ugyanabban a műtétben
  • Ragasztóra vagy hidrogélre adott bőrallergia
  • Tetoválás a csuklón vagy az alkaron, ahol az óra lesz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 22 years of age or older
  • Documented or current history of atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, or long-standing persistent)
  • Undergoing elective mitral valve surgery (repair or replacement) with concomitant surgical ablation using a Cox-Maze IV lesion set and left atrial appendage occlusion procedure, with and without concomitant tricuspid valve procedure (repair or replacement)
  • Use or access to Apple iPhone
  • Willing and able to provide informed consent and wear both the Apple Watch and Zio Patch at pre-specified intervals for the duration of the study period
  • Willing and able to participate in long-term follow up including study visits and surveys

Ki nem vehet részt

  • Concomitant aortic valve replacement or coronary artery bypass graft
  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Personal or family history of adhesive skin allergies to adhesives or hydrogels
  • Heart failure with reduced ejection fraction (<40%)
  • Tattoos located on the skin of the wrist or forearm where the Apple Watch will be placed
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Nadia Bakir, MDRésztvevőt keres
  • Washington University School of Medicine in St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Samantha Mulqueeny, RNRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective multicenter clinical study comparing the efficacy of the Apple Watch AFib History tool to the iRhythm Zio Patch monitoring device in quantifying atrial fibrillation (AF) burden after surgical ablation. Patients with AF and mitral valve (MV) disease who undergo a Cox-Maze IV procedure concomitant to MV surgery will be evaluated at serial timepoints for up to 1 year postoperatively. The trial will be conducted in the United States at the Cleveland Clinic in Cleveland, OH and at the Washington University School of Medicine in St. Louis, MO.

A vizsgált kezelések

  • Apple Watch: AFib History
  • Zio Patch

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Surveillance Trial of the Apple Watch in Reliable Burden Assessment in Unseen Recurrence of Surgically Treated Atrial Fibrillation (STARBURST-AF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.