Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Hemoadsorption for Severe Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
116 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 5.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hemoadsorption
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén súlyos stroke-ja van, és a kezdetétől legfeljebb 48 óra telt el. A hemoadszorpciót (vérszűrést) vizsgálja.

Életkor
18 évtől 80 év alatt
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az agy elülső részén elzáródott érből eredő stroke, a kezdetétől legfeljebb 48 óra. Súlyos állapot: NIHSS pontszám 15 és 32 között, vagy GCS pontszám 3 felett és legfeljebb 12, vagy nagy sérült terület a CT-felvételen (az MCA ellátási területének több mint fele).
Korábbi kezelés
A stroke előtt az mRS pontszám legfeljebb 1. Ha érátjárhatóságot helyreállító kezelést kaptál, az NIHSS pontszám nem javult, és még mindig legfeljebb 32. Az elmúlt 30 napban nem vehettél részt másik gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban.
Biomarker vagy leletérték
A hs-CRP (gyulladást jelző vérvizsgálat) értéke a randomizáláskor legalább 2 mg/L.

A részvétel fő kizáró okai

  • PH2 típusú agyi vérzés a randomizálás előtt
  • Agyi beékelődés vagy az agynyomást csökkentő műtét a randomizálás előtt
  • Gyógyszerrel nem rendezhető nagyon alacsony vérnyomás vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. stádium)
  • Súlyos máj- vagy vesebetegség
  • Véralvadási zavar vagy alacsony vérlemezkeszám (100×10⁹/L alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1.18 years ≤ age < 80 years; 2.Pre-stroke mRS score ≤ 1; 3.Anterior circulation cerebral infarction within 48 hours of onset, meeting at least one of the following:
  • 15≤ NIHSS score ≤32
  • 3<GCS score ≤12
  • CT hypodensity area >1/2 of the MCA territory; 4.hs-CRP ≥2 mg/L at randomization; 5.If reperfusion therapy is performed, no improvement in NIHSS score (still ≤32) post-treatment; 6.Signed informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Hemorrhagic transformation of PH2 type prior to randomization
  • Participation in another drug or device clinical trial within the past 30 days or ongoing enrollment in such trials
  • Absolute contraindications to hemoadsorption therapy
  • Hemodynamic instability refractory to medical correction (systolic blood pressure <70 mmHg or diastolic blood pressure <50 mmHg) or decompensated heart failure (NYHA Class III or IV)
  • Deep vein thrombosis (DVT) of the lower extremities before randomization
  • Life expectancy <90 days due to malignancy
  • Severe hepatic impairment (defined as ALT >2 times the upper limit of normal or AST >2 times the upper limit of normal) and renal impairment (defined as serum creatinine >1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate [eGFR] <50 mL/min)
  • Coagulopathy or thrombocytopenia (platelet count <100×10⁹/L)
  • Brain herniation or decompressive craniectomy performed before randomization
  • Women of childbearing potential with a negative pregnancy test who refuse to use effective contraception, or pregnant/lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University (Yijishan Hospital)Wuhu, KínaContact: Fanfu Jin, MasterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, randomized-controlled, open-label, blinded endpoint clinical trial that aims to evaluate the efficacy and safety of hemoadsorption for severe ischemic stroke

A vizsgálat 2 csoportja

  • standard treatment groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
  • standard treatment plus hemoadsorption groupEgyéb csoport

    Kezelés: Hemoadsorption

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Hemoadsorption for Severe Ischemic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07127484: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.