Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1. fázis

A Study of PHN-012 in Patients With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pheon Therapeutics
Hol
Seongnam-si és Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 23.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • PHN-012
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vastagbél-, tüdő- (nem kissejtes) vagy hasnyálmirigyrákja korábbi kezelés után tovább nőtt, és nincs más szokásos kezelési lehetőségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes vastagbél-adenokarcinóma, nem kissejtes tüdőrák vagy hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), mikroszkópos vizsgálattal igazolva. A betegség mérhető, és a legutóbbi kezelés alatt vagy után tovább nőtt.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi, az egész szervezetre ható kezelés szükséges, és nincs további szokásos kezelés, vagy azt nem tolerálja. Topoizomeráz-1-gátló hatóanyagot tartalmazó ADC-vel történt korábbi kezelés nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor rendelkezésre kell állnia daganatszövet-mintának, ez lehet régi minta vagy friss biopszia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Topoizomeráz-1-gátló hatóanyagot tartalmazó ADC-vel történt korábbi kezelés
  • Instabil, az agyat vagy gerincvelőt (központi idegrendszer) érintő áttét
  • Korábbi daganatellenes kezelés miatti, 1-es fokozatnál súlyosabb tartós mellékhatás
  • Az elmúlt 6 hónapban szteroidot igénylő nem fertőzéses tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség, illetve aktív vagy gyanított ilyen betegség
  • Nagy műtét az első adag előtti 28 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has histologically confirmed, advanced/metastatic:; Colorectal adenocarcinoma (CRC), or; Non-small cell lung cancer (NSCLC), or; Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
  • Has received at least one prior systemic therapy and radiologically or clinically determined progressive disease during or after the most recent line of therapy, and for whom no further standard therapy is available or who is intolerant to standard therapy
  • Has measurable disease
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Has adequate organ function
  • Has available tumor tissue sample at screening (either an archival specimen or fresh biopsy material)

Ki nem vehet részt

  • Had prior treatment with any ADC containing topoisomerase-1 inhibiting payload
  • Has persistent toxicities from previous systemic anti-cancer treatments of Grade >1
  • Has received systemic anti-neoplastic therapy within five half-lives or 21 days, whichever is shorter, prior to first dose of the study drug
  • Has received wide-field radiotherapy (> 30% of marrow-bearing bones) within 28 days, or focal radiation for analgesic purpose or for lytic lesions at risk of fracture within 14 days prior to first dose of the study drug, or no recovery from side effects of such intervention
  • Had major surgery (not including placement of vascular access device or tumor biopsies) within 28 days prior to first dose of the study drug, or no recovery from side effects of such intervention
  • Has a history of non-infectious pneumonitis (NIP) / interstitial lung disease (ILD) requiring systemic steroids within 6 months prior to first dose of the study drug, active NIP / ILD or suspected NIP / ILD which cannot be ruled out by imaging for Screening
  • Has unstable central nervous system metastasis

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 2 másik országban, 14 helyszínen

  • Seongnam-si, Gyeonggi-doHospital not named in the registryContact: Myles ClancyRésztvevőt keres
  • Seoul, Gangnam-guHospital not named in the registryContact: Myles ClancyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This first-in-human study will evaluate safety, tolerability, anti-tumor activity, immunogenicity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of PHN-012, a novel antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.

A vizsgálat csoportja

  • Phase 1a and Phase 1bA vizsgált kezelés

    PHN-012 is administered intravenously

    Kezelés: PHN-012

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
First-in-Human, Phase 1 Study of PHN-012, an Antibody Drug Conjugate, in Patients With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.