Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Is Monitoring Enhanced Auto-fluorescence Beneficial for the Precise Removal of Tissue From Psoriatic Lesions With Ablative Lasers?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nick van der Beek
Hol
Hilversum (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
47 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fluorescence guided thermal ablation of epidermal tissue
  • Thermal ablation of epidermal tissue
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 64 év közötti, pikkelysömörben (psoriasis vulgaris) szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább három különálló bőrelváltozásuk van a test jól látható részein.

Életkor
18–64 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Bármilyen súlyosságú psoriasis vulgaris, legalább három különálló elváltozással a törzsön, a hason, a háton, a lábakon, a karokon, az arcon vagy a farpofákon.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a közelmúltban izotretinoint, vérrögképződést gátló szert vagy ciklosporin A-t, illetve hasonló, az immunrendszert gyengítő gyógyszert szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Reumatoid artritisz vagy psoriaticus artritisz (pikkelysömörös ízületi gyulladás)
  • Allergia az 5-aminolevulinsavra (5-ALA) vagy fényérzékenység
  • Kiemelkedő hegek (hypertrophiás hegesedés vagy keloid) vagy szövődményes sebgyógyulás a kórtörténetben
  • Az elmúlt 8 hétben súlyosbodott pikkelysömör

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of psoriasis vulgaris of any severity with at least three discrete lesions in optically non-obscured skin located on torso, abdomen, dorsum, legs, arms, face or buttocks

Ki nem vehet részt

  • Use of cyclosporin A or similar immunosuppressive medication
  • Known allergy to 5-aminolevulinic acid (5-ALA) or light sensitivity
  • Autoimmune disorders
  • Diabetes mellitus type 2
  • Active bacterial or viral infections in the treatment area
  • History of hypertrophic scaring or keloids
  • History of complicated wound healing
  • Body dysmorphic disorder
  • Increase in disease severity during the preceding 8 weeks
  • If treatment area is on the legs: Severe venous insufficiency, severe lymphoedema or angiopathy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Rheumatoid and psoriatic arthritis
  • Fitzpatrick skin type >4
  • Heavy smoking
  • Recent use of isotretinoin
  • Morbid obesity
  • Use of anti-coagulants

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • ZBC MulticareHilversum, HollandiaContact: Nick van der Beek, Ph.D, LL.M, M.ScToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is known that psoriatic lesions clear and remain cleared if you remove them from the skin. This can be done through surgery and ablative laser therapy. In order for the treatment to be succesful, you need to remove the complete epidermis and a bit of the dermis (the upper part of the skin). In psoriasis, the thickness of that part of the skin can vary significantly. Incomplete removal results in the return of the lesion. A challenge is that you can't easily tell how deep into the skin you are. Not only is the skin quite thin (from 0.1 mm to 1.0 mm), at the boundary they look quite similar. If you go too deep, you get scarring. Thus there is a need to delineate the psoriatic tissue from the healthy tissue.

A teljes eredeti leírásKevesebb

We think that one way to do that is by looking at the fluorescence of the skin. If you shine a particular shade of blue light on the skin, it gives off red light. But this is only true for the part where the psoriasis can reside. Under normal circumstances this fluorescence is too weak to really see with the eye. Thus we first increase the fluorescence by administering a compound that is used to make the fluorescent molecules in our tissue, 5-aminolevulinic acid (5-ALA). It can be quite difficult to get 5-ALA into the skin. To help the 5-ALA, we use a very superficial lasertreatment to poke minute holes in the skin. The 5-ALA enters the skin and the fluorescence builds up. After a couple of hours, the skin is treated with a laser that can gently remove the tissue. Layer for layer is removed until there is no more fluorescence. At that point we do one more pass to be sure, and then stop. We hope that two months later, the psoriasis is gone and will remain so for at least a year.

We think that the fluorescence helps, but we can't be sure. So for that reason we will also treat a lesion without fluorescence and use the standard method to judge how deep we have treated the skin. And to rule out the possibility that e.g. sun exposure cleared the lesions, we also leave one lesion untreated.

Participants have to travel to the clinic for the treatment and then every three to five days for two weeks. Since we remove the skin, there will be a wound that needs healing and attending to. This will result in some limitations during the wound healing phase. Afterwards, you might see some temporary shifts in pigmentation.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Fluorescence controlled ablationA vizsgált kezelés

    Fluorescence guided thermal tissue ablation

    Kezelés: Fluorescence guided thermal ablation of epidermal tissue

  • Classic tissue ablationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Thermal tissue ablation a vue

    Kezelés: Thermal ablation of epidermal tissue

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Autofluorescence-Guided Removal of Psoriatic Tissue
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07130019: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 19.