Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Phrenic Nerve Stimulation for Reducing Ventilation Duration in Acute Cerebral Infarction: A Multicenter Randomized Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Beijing és Shijiazhuang (Kína)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
590 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation
  • Sham (No Treatment)
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi infarktusuk (az agyi ér elzáródása miatti stroke) volt, és lélegeztetőgépen vannak. A rekeszizmot mozgató ideg gyengéd elektromos ingerlését vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Heveny agyi infarktus, fej-CT-vel vagy MRI-vel igazolva, a kezdetétől számított 30 napon belül. 24 órán át vagy tovább gépi lélegeztetésen van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos, a rekeszizom működését érintő állapot, például súlyos alultápláltság vagy a rekeszizmot mozgató ideg helyrehozhatatlan sérülése
  • Súlyos tüdőbetegség vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. stádium)
  • Szepszis vagy sokk, amely nagy adag értágulat elleni, vérnyomást emelő gyógyszert igényel
  • A várható túlélés legfeljebb 7 nap
  • Beültetett pacemaker, vagy terhesség, illetve szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age ≥ 18 years old
  • no gender restrictions
  • patient diagnosed with acute cerebral infarction (within 30 days of onset) through cranial CT or MRI
  • duration of mechanical ventilation ≥ 24 hours
  • patient or their legal guardian agrees to participate in the study and signs an informed consent form

Ki nem vehet részt

  • previous presence of severe lung disease (such as severe COPD, interstitial lung disease, pulmonary embolism, etc.), severe heart failure (NYHA Class IV)
  • there are other significant conditions that affect diaphragm function, such as severe malnutrition, irreversible respiratory pump failure caused by medullary or cervical cord injury, and irreversible damage to the phrenic nerve
  • severe skin damage or infection at the electrode placement site
  • the terminal state of the disease or expected survival period does not exceed 7 days
  • significant agitation cannot be combined with transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation
  • sepsis or shock requiring high-dose vasopressors
  • pacemaker implantation
  • pregnant or lactating women
  • patients whose family members express their willingness to withdraw for treatment

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Daxing District People's HospitalBeijing, KínaContact: Huiliang YangToborzás még nem indult
  • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Meijuan JiangToborzás még nem indult
  • Beijing Hui Min HospitalBeijing, KínaContact: Yanbo HeToborzás még nem indult
  • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Qinglin YangToborzás még nem indult
  • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese MedicineBeijing, KínaContact: Yanen LvToborzás még nem indult
  • Sanbo Brain Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Zhonghua ShiToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Fangshan DistrictBeijing, KínaContact: Liang ChenToborzás még nem indult
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Linlin FanToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Heibei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Ya ChangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if non-invasive phrenic nerve stimulation works in adult acute cerebral infarction participants undergoing mechanical ventilation. It will also learn about the safety of non-invasive phrenic nerve stimulation. The main questions it aims to answer are：

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Can non-invasive phrenic nerve stimulation shorten the duration of ventilator use and improve long-term prognosis? 2. What medical problems do participants have when taking non-invasive phrenic nerve stimulation? Researchers will compare non-invasive phrenic nerve stimulation to a sham stimulation to see if non-invasive phrenic nerve stimulation works.

Participants will:

1. Receive 14 days of non-invasive phrenic nerve stimulation or sham stimulation 2. Visit the clinic or call for follow-up at 90 days of onset

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation for 14 days

    Kezelés: Transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation

  • Control groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham stimulation for 14 days

    Kezelés: Sham (No Treatment)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transcutaneous Electrical Phrenic Nerve Stimulation for Reducing Mechanical Ventilation Duration in Acute Cerebral Infarction: A Multicenter Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 21.