Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Improving Neuroprotective Strategy for Ischemic Stroke Before Endovascular Thrombectomy by Intravenous Tirofiban

A legfontosabb adatok

Ki végzi
General Hospital of Shenyang Military Region
Hol
Shenyang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
870 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 13.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intravenous tirofiban before endovascular thrombectomy
  • Intravenous placebo before endovascular thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy egyik nagy ere elzáródott hirtelen kialakuló agyi történés (stroke) miatt, valószínűleg érelmeszesedés következtében. A vizsgálat a vénán át adott tirofibant vizsgálja a vérrög eltávolítása előtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az agy elülső részén egy nagy ér elzáródott, ezt CT- vagy MR-angiográfia igazolja. A kezelés a tünetek kezdetétől számított 12 órán belül elkezdhető. Erősen feltételezhető, hogy az ok az érelmeszesedés. NIHSS-pontszám legalább 6. ASPECTS-pontszám legalább 6 a CT-n. A stroke előtt az mRS-pontszám legfeljebb 2.
Korábbi kezelés
Aki az elmúlt héten két vérlemezke-gátló gyógyszert együtt (kettős thrombocytaaggregáció-gátlás), DOAC-ot, warfarint vagy más, a vérzés kockázatát növelő gyógyszert szedett, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívritmuszavar a kórtörténetben (pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés), vagy az EKG-n látható
  • Agyvérzés, vagy vérzés az elmúlt egy hónapban
  • Agyi értágulat vagy értorzulat, a beavatkozást akadályozó kanyargós erek, vagy az agyat nyomó daganat
  • Súlyos, nem kezelt magas vérnyomás (szisztolés 200 Hgmm felett vagy diasztolés 110 Hgmm felett)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Anterior circulation large vessel occlusion (the internal carotid artery or the first or second segment of the middle cerebral artery) confirmed by computed tomography angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA)
  • Eligible for endovascular treatment within 12 hours of symptom onset
  • Based on the patient's medical history, clinical presentation, and imaging findings, large artery atherosclerosis is highly suspected as the underlying etiology
  • Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
  • Baseline ASPECTS ≥ 6 on CT
  • A pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of ≤2
  • Signed informed consent by patient or their legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • History of atrial fibrillation or atrial flutter, or 12-lead Electrocardiogram before randomization and after admission showing atrial flutter or atrial fibrillation
  • Hemorrhagic stroke: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or a history of bleeding within one month
  • The following drugs are taken within one week: dual antiplatelet drugs, direct oral anticoagulants (DOACs), warfarin and other drugs that increase the risk of bleeding
  • Severe uncontrolled hypertension (systolic blood pressure over 200mmHg or diastolic blood pressure over 110 mmHg)
  • Severe renal insufficiency and advanced disease with an expected life expectancy of less than 6 months
  • Allergy to drugs or contrast agents
  • Other conditions that the researcher deems unsuitable for participation in this study
  • Deficiency of anticoagulant factors or international normalized ratio (INR) > 1.7, platelet count < 90×10⁹/L
  • Intracranial aneurysms or malformations, tortuous arteries that hinder thrombectomy, and space-occupying effect brain tumors
  • Pregnancy or lactation
  • Participating in other clinical trials

Helyszínek itt: Kína

  • General Hospital of Northern Theater CommandShenyang, KínaContact: Liang LiuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It remains uncertain whether intravenous tirofiban administered before endovascular thrombectomy could improve disability severity for patients with LVO due to intracranial atherosclerosis.The current study aimed to assess the efficacy and safety of administering intravenous tirofiban before endovascular thrombectomy for improving clinical outcomes in patients with anterior circulation LVO due to intracranial atherosclerosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Tirofiban groupA vizsgált kezelés

    Intravenous tirofiban before endovascular thrombectomy

    Kezelés: Intravenous tirofiban before endovascular thrombectomy

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Intravenous placebo before Endovascular Thrombectomy

    Kezelés: Intravenous placebo before endovascular thrombectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Improving Neuroprotective Strategy for Ischemic Stroke Before Endovascular Thrombectomy by Intravenous Tirofiban (INSIST-IT2): a Prospective, Randomized, Double Blinded, Multi-center Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.