OCEAN(a)-PreEvent - Olpasiran Trials of Cardiovascular Events And LipoproteiN(a) Reduction to Prevent First Major Cardiovascular Events
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amgen
- Hol
- Brampton, Burlington, Calgary, Cambridge, Chicoutimi, Edmonton, Hamilton, London, Mississauga, Montreal, New Westminster, Newmarket, North York, Oakville, Scarborough Village, Sherbrooke, Surrey, Toronto, Vancouver és Victoria (Kanada)Mind a 25 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 227 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 11 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 22.
- Várható befejezés
- 2031. okt. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Olpasiran
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, magas lipoprotein(a) szintű felnőtteket keres, akiknek még nem volt súlyos szív- vagy érrendszeri eseményük.
- Életkor
- 50 és 105 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az érelmeszesedés (atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegség) több kockázati tényezője, és/vagy az érelmeszesedés jele. Korábban nem volt szívinfarktus, agyi történés vagy hasonló esemény.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek korábban artériás revaszkularizációja (érműtéti vagy katéteres érmegnyitása) volt, vagy ilyen van tervezve.
- Biomarker vagy leletérték
- Lp(a) szint 200 nmol/L vagy magasabb a szűrés során.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi heveny atherothromboticus esemény (szívinfarktus, szélütés, átmeneti agyi keringészavar, heveny végtagi vérellátási zavar)
- Korábbi vagy tervezett artériás revaszkularizáció
- Súlyos vérzékenységi betegség a kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥50 years
- Lp(a)≥ 200 nmol/L during screening
- Multiple atherosclerotic cardiovascular disease risk factors, and/or evidence of atherosclerosis
Ki nem vehet részt
- Prior acute atherothrombotic event (myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, acute limb ischemia)
- Prior or planned arterial revascularization
- History of major bleeding disorder
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 105 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
Még 2 másik országban, 227 helyszínen
- Centricity Research BramptonBrampton, KanadaRésztvevőt keres
- Circulate Cardiac & Vascular CentreBurlington, KanadaRésztvevőt keres
- Centricity Research CalgaryCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- Cambridge Cardiac Care CentreCambridge, KanadaRésztvevőt keres
- Ecogene-21Chicoutimi, KanadaRésztvevőt keres
- Edmonton Cardiology ConsultantsEdmonton, KanadaRésztvevőt keres
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General HospitalHamilton, KanadaRésztvevőt keres
- Premier Clinical Trial NetworkHamilton, KanadaNo longer taking part
- St Josephs HospitalLondon, KanadaRésztvevőt keres
- Elevate Clinical Research KMH MissisaugaMississauga, KanadaRésztvevőt keres
- Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Institut de Recherches Cliniques de MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Montreal Heart InstituteMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Research Institute of McGill University Health Center - Glen SiteMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Fraser Clinical TrialsNew Westminster, KanadaRésztvevőt keres
- Partners in Advanced Cardiac EvaluationNewmarket, KanadaRésztvevőt keres
- North York Diagnostic and Cardiac CentreNorth York, KanadaRésztvevőt keres
- Oakville Cardiovascular ResearchOakville, KanadaRésztvevőt keres
- Heart Health Institute Research IncorporatedScarborough Village, KanadaRésztvevőt keres
- CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Hopital FleurimontSherbrooke, KanadaRésztvevőt keres
- SMH Cardiology Clinical Trials IncorporatedSurrey, KanadaRésztvevőt keres
- Womens College HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
- ARC Biosystems IncorporatedVancouver, KanadaRésztvevőt keres
- Discovery Clinical Services LtdVictoria, KanadaRésztvevőt keres
- Victoria Heart Institute FoundationVictoria, KanadaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective is to evaluate the effect of olpasiran, compared to placebo, on the risk for coronary heart disease death (CHD death), myocardial infarction, or urgent coronary revascularization in participants at risk for a first major cardiovascular event with elevated lipoprotein(a) (Lp[a]).
A vizsgálat 2 csoportja
- OlpasiranA vizsgált kezelés
Participants will receive subcutaneous (SC) olpasiran.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive SC placebo.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing Olpasiran Use to Prevent First Major Cardiovascular Events in Participants With Elevated Lipoprotein(a)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07136012: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 21.