Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ausper Biopharma Co., Ltd.
Hol
Beijing, Changzhou, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Hangzhou, Jilin City, Nanning, Shenzhen, Xiamen és Zhengzhou (Kína)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 4.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • AHB-137
  • NA therapy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus hepatitis B fertőzésük van, és alacsony a hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szintjük. Az AHB-137 injekció biztonságosságát és hatását vizsgálják.

Életkor
18-65 év, a 18 és a 65 éves is csatlakozhat.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitis B alacsony HBsAg-szinttel. A HBsAg vagy a HBV DNA legalább 6 hónapja pozitív.
Korábbi kezelés
A korábbi gyógyszereknek meg kell felelniük a vizsgálat előírásainak. Tiltott gyógyszerek szedése nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
A HBsAg vagy a HBV DNA legalább 6 hónapja pozitív. A HBsAg, a HBV DNA és a májfunkciós értékeknek meg kell felelniük az előírásoknak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más májbetegség
  • HCV RNS, HIV-ellenanyag vagy szifilisz pozitív
  • Intravénás kezelést igénylő súlyos fertőzés
  • Korábbi daganatos betegség, vagy folyamatban lévő daganatgyanú vizsgálata
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form
  • 18-65 years of age (including boundary values)
  • Body mass index met the requirements
  • Participants with CHB who are HBsAg or HBV DNA positive for at least 6 months
  • Meet the relevant requirements for prior medications
  • HBsAg and HBV DNA and liver function indicators meet the requirements
  • Effective contraception as required

Ki nem vehet részt

  • Participants with recent major trauma or major surgery, or planning surgery
  • Those who are participating in another clinical trial, or have not undergone a protocol-specified washout period prior to this study
  • Prior/current use of prohibited medications
  • Uncontrolled and stable clinically significant abnormalities other than a history of CHB infection
  • Associated liver disease
  • Any serious infection other than CHB infection requires intravenous anti-infective therapy
  • HCV RNA positive, HIV antibody positive, syphilis positive
  • Diseases associated with vascular inflammatory conditions
  • History of malignancy or ongoing assessment of possible malignancy
  • History of allergies, or allergic constitution
  • Abnormal laboratory results
  • QT interval corrected heart rate (Fridericia method) abnormal
  • Inappropriate for participation in this trial as judged by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryContact: LuRésztvevőt keres
  • Changzhou, JiangsuHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult
  • Chengdu, SichuangHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult
  • Chongqing, Chongqing MunicipalityHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult
  • Guangzhou, GuangdongHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult
  • Jilin City, JilinHospital not named in the registryContact: LuRésztvevőt keres
  • Nanning, GuangxiHospital not named in the registryContact: LuRésztvevőt keres
  • Shenzhen, GuangdongHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult
  • Xiamen, FujianHospital not named in the registryContact: LuRésztvevőt keres
  • Zhengzhou, HenanHospital not named in the registryContact: LuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open-label, multicenter, Phase 2 study designed to evaluate the efficacy and safety of AHB-137 injection in participants with chronic hepatitis B (CHB) with low hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Part A: AHB-137 With NA TherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: AHB-137 és NA therapy

  • Part B: AHB-137 with NA TherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: AHB-137 és NA therapy

  • Part B: AHB-137 Without NA TherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: AHB-137

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With Low-HBsAg Chronic Hepatitis B
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07137910: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.