Integrating AI in Stroke Neurorehabilitation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Venice (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónappal ezelőtt volt az első agyi érkatasztrófájuk, és az egyik karjuk enyhén vagy közepesen gyenge. Otthon végeznének rehabilitációt a Rehabilitation Gaming System (RGS) segítségével.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónappal az első ischaemiás vagy agyvérzéses (intracerebralis haemorrhagiás) stroke után, egyik karban enyhe vagy közepes mozgásgyengeséggel (Medical Research Council proximal és distalis felső végtagi MRC ≥2; Action Research Arm Test ARAT pontszám < 50).
A részvétel fő kizáró okai
- Epilepszia
- Súlyos gondolkodási, megértési nehézség, ami akadályozza a vizsgálat elvégzését
- Más súlyos károsodás, például kommunikációs zavar vagy erős fájdalom (VAS > 75-100 mm)
- Nem tudja önállóan használni az RGS alkalmazást, és nincs segítő hozzátartozója
- Az orvos véleménye szerint nincs tapasztalata okostelefon-használatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- San Camillo Hospital, IRCCSVenice, OlaszországContact: Francesca BurgioRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eodyne Systems SL
- Azonosító
- NCT07138495
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 22.
- Eredeti leírás
The AISN multicenter randomized controlled trial will assess the effectiveness of a novel artificial intelligence (AI)-based clinical decision-support system integrated into the Rehabilitation Gaming System (RGS) for home-based post-stroke rehabilitation. Approximately 192 participants ≥6 months post-stroke will be recruited across several European centers and assigned to one of three groups: RGS with AI decision support, RGS without AI, or standard care. The primary outcome is upper limb motor improvement for stroke patients, with secondary measures including cognitive function, independence, quality of life, usability, cost-effectiveness, and AI-based support performance.A teljes eredeti leírásKevesebb
Integrating AI in Stroke Neurorehabilitation (AISN)
The AISN multicenter randomized controlled trial will assess the effectiveness of a novel artificial intelligence (AI)-based clinical decision-support system integrated into the Rehabilitation Gaming System (RGS) for home-based post-stroke rehabilitation. Approximately 192 participants ≥6 months post-stroke will be recruited across several European centers and assigned to one of three groups: RGS with AI decision support, RGS without AI, or standard care. The primary outcome is upper limb motor improvement for stroke patients, with secondary measures including cognitive function, independence, quality of life, usability, cost-effectiveness, and AI-based support performance.
Bevonási feltételek: ≥ 6 months post-stroke; Patients presenting a first-ever ischemic or intracerebral hemorrhagic stroke; Mild to Moderate unilateral upper limb motor impairment: Medical Research Council proximal and distal upper limb MRC ≥2; Action Research Arm Test: ARAT score < 50 (0 = no function, 57 = no functional limitation); Age > 18 years old; Able to sit on a chair or a wheelchair and interact with RGS during an entire session; Minimal experience with smartphone technology based on the clinician's opinion; Willing to participate in the RGS therapy; Sign the Informed Consent Form.
Kizáró feltételek: Diagnosis with Epilepsy; Severe associated impairment such as proximal but not distal spasticity, communication disabilities (sensory, Wernicke aphasia or apraxia), major pain (VAS > 75-100 mm), orthopedic devices that would interfere with the correct execution of the experiment (Modified Ashworth Scale > 3); Severe cognitive capabilities preventing the execution of the experiment or according to clinicians' criteria; Unable to use the RGS app independently according to the clinician's observations and lacking support from a caregiver to use the RGS app; No experience with smartphone technology or based on the clinician's opinion; Refusal to sign the Informed Consent; Participating or planning to participate in another trial while being part of the present study.