Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: RomániaFázis nélkül

Integrating AI in Stroke Neurorehabilitation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eodyne Systems SL
Hol
Cluj-Napoca (Románia)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
192 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • AI-personalized virtual reality rehabilitation system for unsupervised home-based stroke therapy
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónappal ezelőtt volt az első agyi érkatasztrófájuk, és az egyik karjuk enyhén vagy közepesen gyenge. Otthon végeznének rehabilitációt a Rehabilitation Gaming System (RGS) segítségével.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónappal az első ischaemiás vagy agyvérzéses (intracerebralis haemorrhagiás) stroke után, egyik karban enyhe vagy közepes mozgásgyengeséggel (Medical Research Council proximal és distalis felső végtagi MRC ≥2; Action Research Arm Test ARAT pontszám < 50).

A részvétel fő kizáró okai

  • Epilepszia
  • Súlyos gondolkodási, megértési nehézség, ami akadályozza a vizsgálat elvégzését
  • Más súlyos károsodás, például kommunikációs zavar vagy erős fájdalom (VAS > 75-100 mm)
  • Nem tudja önállóan használni az RGS alkalmazást, és nincs segítő hozzátartozója
  • Az orvos véleménye szerint nincs tapasztalata okostelefon-használatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 6 months post-stroke
  • Patients presenting a first-ever ischemic or intracerebral hemorrhagic stroke
  • Mild to Moderate unilateral upper limb motor impairment: Medical Research Council proximal and distal upper limb MRC ≥2; Action Research Arm Test: ARAT score < 50 (0 = no function, 57 = no functional limitation)
  • Age > 18 years old
  • Able to sit on a chair or a wheelchair and interact with RGS during an entire session
  • Minimal experience with smartphone technology based on the clinician's opinion
  • Willing to participate in the RGS therapy
  • Sign the Informed Consent Form

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis with Epilepsy
  • Severe associated impairment such as proximal but not distal spasticity, communication disabilities (sensory, Wernicke aphasia or apraxia), major pain (VAS > 75-100 mm), orthopedic devices that would interfere with the correct execution of the experiment (Modified Ashworth Scale > 3)
  • Severe cognitive capabilities preventing the execution of the experiment or according to clinicians' criteria
  • Unable to use the RGS app independently according to the clinician's observations and lacking support from a caregiver to use the RGS app
  • No experience with smartphone technology or based on the clinician's opinion
  • Refusal to sign the Informed Consent
  • Participating or planning to participate in another trial while being part of the present study

Helyszínek itt: Románia

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • UMFCluj-Napoca, RomániaContact: Adina Dora StanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The AISN multicenter randomized controlled trial will assess the effectiveness of a novel artificial intelligence (AI)-based clinical decision-support system integrated into the Rehabilitation Gaming System (RGS) for home-based post-stroke rehabilitation. Approximately 192 participants ≥6 months post-stroke will be recruited across several European centers and assigned to one of three groups: RGS with AI decision support, RGS without AI, or standard care. The primary outcome is upper limb motor improvement for stroke patients, with secondary measures including cognitive function, independence, quality of life, usability, cost-effectiveness, and AI-based support performance.

A vizsgálat 3 csoportja

  • RGS with AI-based Clinical Decision SupportA vizsgált kezelés

    Participants receive home-based virtual reality rehabilitation using the Rehabilitation Gaming System (RGS@home), with exercise prescriptions personalized by an AI-driven clinical decision support system. Clinicians can review and adjust these prescriptions remotely.

    Kezelés: AI-personalized virtual reality rehabilitation system for unsupervised home-based stroke therapy

  • RGS without AI-based Decision SupportMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive the same home-based RGS virtual reality rehabilitation, but exercise prescriptions are set and adjusted manually by clinicians without AI assistance.

    Kezelés: AI-personalized virtual reality rehabilitation system for unsupervised home-based stroke therapy

  • Control Group - Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants receive usual post-stroke rehabilitation services available at their site, without access to the RGS@home platform.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Integrating AI in Stroke Neurorehabilitation (AISN)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.