Immunosuppressant Management in Rheumatology Patients Undergoing Elective Total Shoulder Arthroplasty

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik reumatikus betegségben szenvednek, immunszuppresszív gyógyszert szednek, és előre tervezett teljes vállprotézis-műtétre várnak.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Reumatikus betegség, például rheumatoid arthritis, psoriaticus arthritis, ankylosing spondylitis, lupus, juvenilis idiopathiás arthritis, polymyalgia rheumatica, óriássejtes arteritis vagy vasculitis.

Korábbi kezelés

A tervezett műtét előtt legalább 3 hónapja aktív immunszuppresszív kezelésben kell részesülnie.

A részvétel fő kizáró okai

• Aktív fertőzés vagy daganatos betegség
• Törés vagy daganat miatti vállprotézis-műtét
• Terhesség vagy szoptatás
• Súlyos, kifejezetten aktív lupus
• Nem tud írásos beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the incidence of rheumatologic flares, changes in pain scores (VAS), changes in functional outcomes (PROMIS), wound complications, surgical site infections, and return trips to the operating room for rheumatology patients following shoulder replacements, comparing those who stop their immunosuppressants preoperatively for the same amount of time as suggested in the literature for hip and knee arthroplasty versus those who hold the medications for a shorter period of time preoperatively.

A vizsgálat 2 csoportja

• Standard holdMár használt kezelés, összehasonlításként

  Patients will follow the standard perioperative immunosuppressant hold protocol based on guidelines from hip and knee arthroplasty literature. The duration of the hold is determined by medication half-life and infection risk considerations. Postoperatively, medications will be restarted approximately 2 weeks after surgery (+/- 2 days), contingent on wound healing and infection status.

  Kezelés: Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Azathioprine, Mycophenolate, Cyclosporine, Tacrolimus, Etanercept, Adalimumab, Golimumab, Certolizumab, Infliximab, Rituximab, Belimumab, Tocilizumab, Anakinra, Canakinumab, Abatacept és Secukinumab

• Shorter holdA vizsgált kezelés

  Patients will follow an abbreviated immunosuppressant hold protocol, withhold durations modified based on drug pharmacokinetics to allow a shorter preoperative discontinuation period. Medications will be prescribed as usual by the patient's rheumatologist, only adjusting the interval between last preoperative dose and surgery. The rheumatologist will relay the number of weeks/days between the last dose and surgery date. Postoperatively, medications will be restarted approximately 1 week after surgery (+/- 2 days), provided there are no signs of infection or wound healing complications. Route of Administration

  Kezelés: Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Azathioprine, Mycophenolate, Cyclosporine, Tacrolimus, Etanercept, Adalimumab, Golimumab, Certolizumab, Infliximab, Rituximab, Belimumab, Tocilizumab, Anakinra, Canakinumab, Abatacept és Secukinumab