Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Timing of Anticoagulation After Emergency Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation 2

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Medical University
Hol
Baoding, Baotou, Beijing, Feicheng, Guoluo, Harbin, Heyuan, Huanghua, Jiamusi, Jiaozuo, Jinan, Kunming, Laizhou, Linyi, Lishui, Ma’anshan, Nanyang, Ningjin, Ordos, Pingdingshan, Qinzhou, Renshou, Shenmu, Taiyuan, Wuhan, Xinyang, Xiuyan, Xuzhou, Yangzhou, Yantai, Yingkou, Zhangzhou és Zhumadian (Kína)Mind a 37 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 24.
Várható befejezés
2026. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Early anticoagulation
  • Delayed anticoagulation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrilláció mellett nagy agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk (iszkémiás stroke) volt. Sürgősségi érbeavatkozást kaptak, és most vérzés van az agyukban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Nagy ér elzáródása okozta stroke pitvarfibrillációval. A sürgősségi érbeavatkozás a stroke kezdetétől számított 24 órán belül megtörtént. A CT- vagy MR-vizsgálat vérzést mutat az agyban vagy az agy körül. A véletlenszerű besorolás a stroke kezdete után 7 nappal és 4 héttel között történik.
Korábbi kezelés
A stroke kezdete előtt 48 órán belül nem szedett direkt orális véralvadásgátlót. Nem szedett K-vitamin-antagonistát, amely a véletlenszerű besoroláskor 1,7 vagy magasabb INR-értéket okozott. Az alapállapotban nincs kettős vérlemezke-gátló kezelés.
Biomarker vagy leletérték
A pitvarfibrillációt EKG, EKG-monitorozás vagy orvosi dokumentáció igazolja. A vérlemezkeszám nem lehet 100 x 10^9/L alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Visszafordítható okú pitvarfibrilláció, például pajzsmirigy-túlműködés vagy friss műtét
  • Nem szedhet direkt orális véralvadásgátlót, például műbillentyű vagy súlyos vese- vagy májprobléma miatt
  • Terhes vagy szoptat
  • Nagy műtét, súlyos sérülés vagy aktív vérzés a stroke előtti 1 hónapon belül
  • Cerebrális amiloid angiopátia jelei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 years or over
  • Clinical diagnosis of large vessel occlusion acute ischemic stroke
  • Emergency endovascular treatment was performed within 24 hours of stroke onset
  • Atrial fibrillation (including paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation), confirmed by at least one of the following:; 12-lead ECG recording; Inpatient ECG telemetry; Prolonged ECG monitoring (e.g. Holter monitor); Previously established diagnosis of atrial fibrillation verified by medical records
  • CT or MRI demonstrating one of the following findings:; Parenchymatous hematoma type 1: defined as hematoma occupying less than 30% of the infarcted tissue, no substantive mass effect (Heidelberg classification); Parenchymatous hematoma type 2: defined as heamtoma occupying 30% or more of the infarcted tissue, with obvious mass effect (Heidelberg classification); Intracerebral hemorrhage outside the infarcted brain tissue or intracranial-extracerebral hemorrhage (Heidelberg classification)
  • Time from stroke onset to randomization ranged from 7 days to 4 weeks
  • Written informed consent obtained from the patient or a legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • History of major surgery or severe trauma within 1 month prior to stroke onset
  • History of active bleeding within 1 month prior to stroke onset (e.g. gastrointestinal bleeding, urinary tract bleeding)
  • Dual antiplatelet therapy at baseline, or strong likelihood of requiring dual antiplatelet therapy during the trial
  • Modified Rankin scale (mRS) score > 1 prior to stroke onset
  • Currently participating in another drug clinical trial
  • Atrial fibrillation due to reversible causes (e.g. thyrotoxicosis, pericarditis, recent surgery, or myocardial infarct)
  • CT or MRI evidence of non-stroke pathology likely to account for the presenting clinical symptoms (e.g. mass lesion, encephalitis)
  • Contraindication to the use of direct oral anticoagulants (DOACs):; Known allergy or intolerance to both factor Xa inhibitors and direct thrombin inhibitors; Definite indication for vitamin K antagonist (VKA) treatment (e.g. mechanical heart valve, valvular atrial fibrillation); Severe renal impairment (defined as creatinine exceeding 1.5 times of the upper limit of normal range) and significant hepatic dysfunction (defined as ALT or AST > twice the upper limit of normal range) ; Concomitant use of medications with significant interactions with DOACs, including azole antifungals, HIV protease inhibitors, or strong CYP3A4 inducers; Baseline platelet count < 100 x 109/L; History of coagulopathy or systemic hemorrhage
  • Prior DOAC use within 48 hours of stroke onset, or recent treatment with vitamin K antagonist (VKA) leading to INR ≥1.7 at randomization
  • Pregnant or breastfeeding women, or positive pregnancy test at admission
  • Evidence of cerebral amyloid angiopathy
  • Inability to complete the 90-day follow-up
  • Any other reason deemed by the investigator to make the patient unsuitable for participation in the trial

Helyszínek itt: Kína

  • Baoding Sixth HospitalBaoding, KínaContact: Jing ChenRésztvevőt keres
  • Guoyao Northern Hospital (Baotou)Baotou, KínaContact: Yude ZhuRésztvevőt keres
  • Aviation General HospitalBeijing, KínaContact: Li XuRésztvevőt keres
  • Beijing Shijingshan HospitalBeijing, KínaContact: Xifang SongRésztvevőt keres
  • Xuanwu HospitalBeijing, KínaContact: Chuanjie WuRésztvevőt keres
  • Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health GroupFeicheng, KínaContact: Chuanliang ChangRésztvevőt keres
  • Guoluo Prefecture People's HospitalGuoluo, KínaContact: Fei ShiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Guang ZhangRésztvevőt keres
  • Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Wensheng ZhangRésztvevőt keres
  • Huanghua Municipal People's HospitalHuanghua, KínaContact: Chong LiRésztvevőt keres
  • The Hongda Hospital of Jiamusi UniversityJiamusi, KínaContact: Changsi AiRésztvevőt keres
  • First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic UniversityJiaozuo, KínaContact: Zhenyu KongRésztvevőt keres
  • Jinan Zhangqiu District People's HospitalJinan, KínaContact: Bin MaRésztvevőt keres
  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Wei WuRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming, KínaContact: Juan BaoRésztvevőt keres
  • Laizhou City People's Hospital,Laizhou, KínaContact: Jundong YangRésztvevőt keres
  • Linyi People's HospitalLinyi, KínaContact: Xianjun WangRésztvevőt keres
  • Linshu County People's HospitalLishui, KínaContact: Shoujun MaRésztvevőt keres
  • Ma'anshan People's HospitalMa’anshan, KínaContact: Jing XuRésztvevőt keres
  • Fangcheng County People's HospitalNanyang, KínaContact: Huayi TianRésztvevőt keres
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: Yifeng LiuRésztvevőt keres
  • Ningjin County People's HospitalNingjin, KínaContact: Han WangRésztvevőt keres
  • Ordos Central Hospital,Ordos, KínaContact: Yingchun WuRésztvevőt keres
  • Lushan County People's HospitalPingdingshan, KínaContact: Wenhao ZuoRésztvevőt keres
  • Qinzhou First People's HospitalQinzhou, KínaContact: Ke MaRésztvevőt keres
  • Ren Shou County People's HospitalRenshou, KínaContact: Yufeng JiangRésztvevőt keres
  • Daliuta Experimental District People's Hospital of Shenmu CityShenmu, KínaContact: Guoyu WangRésztvevőt keres
  • Shanxi Cardiovascular HospitalTaiyuan, KínaContact: Qiong HuRésztvevőt keres
  • Tianyou Hospital, Wuhan University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Xing WangRésztvevőt keres
  • Xinyang Central HospitalXinyang, KínaContact: Jialiang ZhangRésztvevőt keres
  • Xiuyan Central HospitalXiuyan, KínaContact: Guangping LiRésztvevőt keres
  • The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: Yu FengRésztvevőt keres
  • Northern Jiangsu People's HospitalYangzhou, KínaContact: Xiaobo LiRésztvevőt keres
  • Yantai Yeda HospitalYantai, KínaContact: Wenjun QianRésztvevőt keres
  • Yingkou Central HospitalYingkou, KínaContact: Ye WangRésztvevőt keres
  • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaContact: Tingyu YiRésztvevőt keres
  • Queshan County People's HospitalZhumadian, KínaContact: Qiang ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the safety and efficacy of early versus delayed initiation of direct oral anticoagulants (DOACs) in patients with acute ischemic stroke related to atrial fibrillation who develop hemorrhagic transformation after endovascular treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Early anticoagulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Early initiation of any direct oral anticoagulant (DOAC) within 4 weeks of the onset of acute ischemic stroke

  • Delayed anticoagulationA vizsgált kezelés

    Delayed initiation of any direct oral anticoagulant (DOAC) between 4-8 weeks of the onset of acute ischemic stroke

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Timing of Anticoagulation After Emergency Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation: a Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.