Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország1. fázis

Obe-cel in Refractory Progressive Forms of Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Autolus Limited
Hol
Barcelona és Valencia (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 5 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 4.
Várható befejezés
2029. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Obecabtagene autoleucel (obe-cel)
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek progresszív sclerosis multiplexük (SM) van, és legalább 2 korábbi SM-gyógyszerre nem reagáltak. Mindenki ugyanazt a kezelést kapja, az obe-cel nevűt.

Életkor
18–60 év.
Nem
Bármely nem részt vehet. A nők nem lehetnek terhesek vagy szoptatók.
A betegség stádiuma
Jelenleg fennálló progresszív SM, amely a kezelésre nem reagált (refrakter). A nagyon aktív SM nem megengedett.
Korábbi kezelés
Korábban legalább 2 betegségmódosító kezelést kellett kapnia (az SM lefolyását lassító gyógyszerek).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagyon aktív sclerosis multiplex
  • A központi idegrendszer másik autoimmun betegsége
  • Aktív vagy nem kontrollált gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzés
  • Korábbi daganatos betegség, kivéve ha legalább 24 hónapja nincs betegség
  • Korábbi szív-, tüdő-, vese- vagy májátültetés, illetve őssejt-átültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing and able to give written informed consent for participation in the study
  • Ability and willingness to adhere to the protocol's Schedule of Activities and other requirements
  • Participants must be 18 to 60 years of age inclusive at the time of signing the informed consent form
  • A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding
  • Current diagnosis of PMS
  • Must have been treated previously with at least 2 disease-modifying therapies

Ki nem vehet részt

  • Any medications prohibited by the protocol
  • Diagnosis of another autoimmune central nervous system condition
  • Active or uncontrolled fungal, bacterial, viral infection
  • History of malignant neoplasms unless disease-free for at least 24 months
  • History of heart, lung, kidney, liver transplant or hematopoietic stem cell transplant
  • Highly active multiple sclerosis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 5 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Y Politecnico La FeValencia, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate if obe-cel is safe or causes any side effects in adults with refractory progressive MS. The study also plans to assess if obe-cel can show early signs of efficacy in MS. The trial includes only 1 group of participants (single-arm). The study population comprises participants with progressive forms of MS, not responsive to at least 2 disease-modifying therapies.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Upon confirmation of study eligibility, participants will receive chemotherapy (used here for lymphodepletion) over 1 to 3 days in preparation for receiving a single obe-cel infusion.

Participants will be checked closely in the 28 days following obe-cel treatment. After this, participants will be monitored to evaluate safety and efficacy up to 24 months.

A vizsgálat csoportja

  • Obecabtagene autoleucel (obe-cel)A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Single-arm, Open-label, Phase I Study to Determine the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Obe-cel in Participants With Refractory Progressive Forms of Multiple Sclerosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07139743: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.