Obe-cel in Refractory Progressive Forms of Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Palo Alto (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek progresszív sclerosis multiplexük (SM) van, és legalább 2 korábbi SM-gyógyszerre nem reagáltak. Mindenki ugyanazt a kezelést kapja, az obe-cel nevűt.
- Életkor
- 18–60 év.
- Nem
- Bármely nem részt vehet. A nők nem lehetnek terhesek vagy szoptatók.
- A betegség stádiuma
- Jelenleg fennálló progresszív SM, amely a kezelésre nem reagált (refrakter). A nagyon aktív SM nem megengedett.
- Korábbi kezelés
- Korábban legalább 2 betegségmódosító kezelést kellett kapnia (az SM lefolyását lassító gyógyszerek).
A részvétel fő kizáró okai
- Nagyon aktív sclerosis multiplex
- A központi idegrendszer másik autoimmun betegsége
- Aktív vagy nem kontrollált gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzés
- Korábbi daganatos betegség, kivéve ha legalább 24 hónapja nincs betegség
- Korábbi szív-, tüdő-, vese- vagy májátültetés, illetve őssejt-átültetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07139743: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Stanford UniversityPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Autolus LtdRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Autolus Limited
- Azonosító
- NCT07139743EU 2024-519552-93-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to evaluate if obe-cel is safe or causes any side effects in adults with refractory progressive MS. The study also plans to assess if obe-cel can show early signs of efficacy in MS. The trial includes only 1 group of participants (single-arm). The study population comprises participants with progressive forms of MS, not responsive to at least 2 disease-modifying therapies.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Single-arm, Open-label, Phase I Study to Determine the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Obe-cel in Participants With Refractory Progressive Forms of Multiple Sclerosis
The main purpose of this study is to evaluate if obe-cel is safe or causes any side effects in adults with refractory progressive MS. The study also plans to assess if obe-cel can show early signs of efficacy in MS. The trial includes only 1 group of participants (single-arm). The study population comprises participants with progressive forms of MS, not responsive to at least 2 disease-modifying therapies.
Upon confirmation of study eligibility, participants will receive chemotherapy (used here for lymphodepletion) over 1 to 3 days in preparation for receiving a single obe-cel infusion.
Participants will be checked closely in the 28 days following obe-cel treatment. After this, participants will be monitored to evaluate safety and efficacy up to 24 months.
Bevonási feltételek: Willing and able to give written informed consent for participation in the study; Ability and willingness to adhere to the protocol's Schedule of Activities and other requirements; Participants must be 18 to 60 years of age inclusive at the time of signing the informed consent form; A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding; Current diagnosis of PMS; Must have been treated previously with at least 2 disease-modifying therapies.
Kizáró feltételek: Any medications prohibited by the protocol; Diagnosis of another autoimmune central nervous system condition; Active or uncontrolled fungal, bacterial, viral infection; History of malignant neoplasms unless disease-free for at least 24 months; History of heart, lung, kidney, liver transplant or hematopoietic stem cell transplant; Highly active multiple sclerosis.