Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Deciphering the Mechanisms of Central BP Regulation in Patients With PD Associated With Orthostatic Hypotension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hol
Lausanne (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Lower body negative pressure
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket (1. fázis), valamint dopaminpótló kezelést kapó, Parkinson-kóros felnőtteket keres ortosztatikus hipotóniával vagy anélkül (2. fázis).

Életkor
18 éves vagy idősebb, és 75 évnél fiatalabb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
2. fázis: Parkinson-kór, amely megfelel a Movement Disorder Society klinikailag igazolt PD kritériumainak, ortosztatikus hipotóniával (a Schellong-teszten a szisztolés vérnyomás esése >20 mmHg vagy a diasztolés vérnyomás esése >10 mmHg) vagy anélkül. 1. fázis: egészséges emberek normál rendelői vérnyomással (<140/90 mmHg).
Korábbi kezelés
2. fázis: dopaminpótló kezeléssel (DRT) kezelt Parkinson-kór. 1. fázis: nem szedhet gyógyszert, kivéve a szájon át szedett fogamzásgátlót.

A részvétel fő kizáró okai

  • MRI-vizsgálatot kizáró ok
  • Terhes vagy szoptató nők
  • 2. fázis: demencia, 2-es típusú cukorbetegség vagy intézetben élés
  • 2. fázis: stroke vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, vagy aktív daganatellenes kezelés
  • 2. fázis: eGFR < 45 ml/min/1.73 ml/min/m2, vagy BP > 180/110 mmHg a 24 órás vérnyomás-monitorozás során

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 38 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18 years and <75 years
  • Normal office blood pressure (<140/90 mmHg)
  • For women of childbearing potential: using or willing to use during the study a reliable contraception method compatible with MRI
  • Signed informed consent
  • Fulfilling Movement Disorder Society clinical criteria for "clinically established PD"
  • Age ≥18 years and <75 years
  • PD treated by dopamine replacement therapy (DRT)
  • Willing and able to comply with the visit schedule and study procedures
  • Autonomous in daily life
  • Schellong test showing OH (drop of Systolic BP >20 mmHg or Diastolic BP >10 mmHg)(for study group with OH) or no OH (for studygroup without OH)
  • For women of childbearing potential: using or willing to use during the study a reliable contraception method compatible with MRI

Ki nem vehet részt

  • Any medication (acute or chronic prescription) except oral contraception
  • Concomitant participation in a clinical trial
  • Blood donation in the 60 previous days
  • Blood donation in the previous 6 months
  • Chronic or acute illness
  • Allergy to components of contrast agent Sonovue®
  • Dementia
  • Type 2 diabetes
  • Stroke or myocardial infarction in the past 6 months
  • eGFR < 45 ml/min/1.73 ml/min/m2 by CKD-EPI equation
  • Schellong test showing OH (drop of Systolic BP >20 mmHg or Diastolic BP >10 mmHg)
  • Pregnant or lactating women
  • Refusal to be informed of incidental findings
  • Clinical significant abnormal blood test as assessed by the investigator
  • Contra-indications for MRI
  • Unable to follow study procedures
  • Having a hierarchical relationship with the investigator or being family of the investigator; Phase 2:
  • Unable to give an informed consent
  • BP > 180/110 mmHg on 24-hour ambulatory blood pressure monitoring
  • having contra-indications for MRI
  • Pregnant or lactating women
  • Refusal to be informed of incidental findings
  • Living in an institution
  • Active oncology treatment
  • Having a hierarchical relationship with the investigator or being family of the investigator

Egyéb feltételek

  • Phase 1:

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanne, SvájcContact: Grégoire Wuerzner, ProfNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Phase 1 objective: test the feasibility of using a 3Tesla MRI scanner instead of a 7Tesla MRI scanner to measure brainstem responses to LBNP in healthy participants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Phase 2 primary objective: compare the brainstem responses to LBNP in patients with PD associated with OH to PD patients without OH using BOLD fMRI

A vizsgálat 3 csoportja

  • Healthy volunteers

    Healthy volunteers with normal office blood pressure (\<140/90 mmHg). Lower body negative pressure during brain BOLD fMRI in 3T and 7T MRI scanner.

    Kezelés: Lower body negative pressure

  • Parkinson patients without orthostatic hypotension

    Patients with clinically established Parkinson disease, treated by dopamine replacement therapy, and without orthostatic hypotension as shown by a Schellong test. Lower body negative pressure during brain BOLD fMRI, renal contrast-enhanced ultrasound

    Kezelés: Lower body negative pressure

  • Parkinson patients with orthostatic hypotension

    Patients with clinically established Parkinson disease, treated by dopamine replacement therapy, and having orthostatic hypotension as shown by a Schellong test. Lower body negative pressure during brain BOLD fMRI, renal contrast-enhanced ultrasound

    Kezelés: Lower body negative pressure

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Deciphering the Mechanisms of Central Blood Pressure Regulation in Patients With Parkinson Disease Associated With Orthostatic Hypotension: A 2-phase Observational Study With Healthy Participants and Patients With Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07139756: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 24.