Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: RomániaFázis nélkül

Assessment of Mineral and Bone Disorders in Kidney Transplant Recipients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Hol
Iași (Románia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 19.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat három csoportot keres: hosszú ideje hemodialízisben részesülő felnőtteket, vesetranszplantált felnőtteket, valamint csontritkulásban vagy csontritkulás előtti állapotban lévő felnőtteket. A csont- és ásványianyag-zavarokat vizsgálja.

Életkor
20-70 év a dialízises és a vesetranszplantált csoportban; 50-70 év a csontritkulásos vagy csontritkulás előtti állapotú csoportban.
Nem
Mindkét nem. A csontritkulásos vagy csontritkulás előtti állapotú csoportban férfiak és menopauza utáni nők.
A betegség stádiuma
Dialízises csoport: legalább 12 hónapja hemodialízisben van. Transzplantált csoport: legalább 12 hónapja sikeres vesetranszplantáció. Harmadik csoport: elsődleges csontritkulás vagy csontritkulás előtti állapot.
Korábbi kezelés
Dialízises csoport: nincs aktív csontkezelés (a kalcium és a D-vitamin megengedett). Transzplantált csoport: bármilyen immunszuppressziós kezelés és bármilyen transzplantáció előtti kórtörténet lehet. A csontritkulásos vagy csontritkulás előtti állapotú csoport: nincs hosszan tartó glükokortikoid-kezelés (több mint 7.5 mg prednizon vagy azzal egyenértékű adag legalább 3 hónapig).

A részvétel fő kizáró okai

  • Folyamatban lévő rákkezelés vagy nemrég átesett daganatos betegség
  • Májzsugor
  • Nemrégiben történt súlyos csonttörés
  • Vesétől eltérő szerv átültetése
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • HD group: Patients undergoing HD for at least 12 months, aged 20-70 years, after signing an informed consent
  • KTR group: Patients with successful KTx performed at least 12 months prior to their enrollment, aged 20-70 years old, after signing an informed consent. Subjects will be eligible for inclusion regardless of KTx immunosuppression regimen, pre-transplantation history, history of pre-transplant dialysis, or whether the kidney donation was from a living or deceased donor
  • GPO group: men and postmenopausal women diagnosed with primary osteopenia or osteoporosis, aged 50-70 years old, after signing an informed consent

Ki nem vehet részt

  • GPO group: The same as for HD + diabetes mellitus + prolonged glucocorticoid therapy (>7.5 mg Prednisone or equivalent for at least 3 months)
  • HD group: Treatment with active bone therapies (excluding calcium and vitamin D); ongoing cancer treatment or recent history of malignancy, cirrhosis, recent major fractures, patients who have received transplants other than kidney, secondary causes of osteoporosis (other than CKD or transplant-related: primary hyperparathyroidism, hyperthyroidism, congenital bone disorders, sarcoidosis, severe bone trauma, malignant tumors, inflammatory bowel disease, endogenous Cushing syndrome, anti-estrogen/anti-androgen therapy, and anorexia nervosa), pregnancy and breast-feeding
  • KTR group: The same as for HD + return to dialysis + acute graft rejection

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

  • University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"Iași, RomániaContact: Nada Akad, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to integrate bone measurements (including bone turnover markers (BTM), bone mineral density (BMD) measurement, vertebral fracture assessment (VFA), trabecular bone score (TBS) ) commonly used in the general population for primary osteoporosis evaluation to enhance the assessment of CKD-MBD.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Hemodialysis group

    Patients undergoing HD for at least 12 months, aged 20-70 years, after signing an informed consent.

  • Kidney transplant group

    Patients with successful KTx performed at least 12 months prior to their enrollment, aged 20-70 years old, after signing an informed consent. Subjects will be eligible for inclusion regardless of KTx immunosuppression regimen, pre-transplantation history, history of pre-transplant dialysis, or whether the kidney donation was from a living or deceased donor.

  • General population osteoporosis/osteopenia

    Men and postmenopausal women diagnosed with primary osteopenia or osteoporosis, aged 50-70 years old, after signing an informed consent.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
New Directions and Perspectives in the Assessment of Mineral and Bone Disorders in Kidney Transplant Recipients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07141043: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 26.