Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Electroporation vs. Radiofrequency Ablation Guided by 3D Imaging in Repeat Procedures for Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Wroclaw Medical University
Hol
Wroclaw (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 30.
Várható befejezés
2028. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulsed field ablation of reccurent atrial arrythmia
  • Radiofrequency ablation of reccurent atrial arrythmia (standard of care)
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a pitvarfibrillációja vagy atípusos pitvarlebegése egy korábbi pulmonalis vénaizolációs (PVI) ablációt követően visszatért, és akiknél az eljárás megismételhető.

Életkor
18–85 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció vagy atípusos pitvarlebegés, amely az első ablációt követően visszatért, dokumentált kiújulással.
Korábbi kezelés
Korábbi pulmonalis vénaizolációs (PVI) abláció szükséges, és az eljárásnak megismételhetőnek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • A bal kamrai ejekciós frakció 30% alatt van
  • A bal pitvari térfogatindex (LAVI) 72 mL/m² felett van
  • Kezeletlen pajzsmirigy-túlműködés
  • Hipertrófiás kardiomiopátia
  • Súlyos szívbillentyű-betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documented recurrence of AF or atypical atrial flutter after prior PVI Eligibility for re-PVI

Ki nem vehet részt

  • Left ventricular ejection fraction < 30% Left atrial volume index (LAVI) > 72 mL/m² Untreated hyperthyroidism Hypertrophic cardiomyopathy Severe valvular heart disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Clinical Department of Cardio, Jan Mikulicz Radecki University Hospital in WroclawWroclaw, LengyelországContact: Stanislaw Tubek Tubek, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, randomized clinical trial evaluating the efficacy and safety of two techniques for repeat catheter ablation in patients with recurrent atrial fibrillation (AF): thermal energy ablation (radiofrequency) and non-thermal electroporation (pulsed field ablation), both guided by 3D imaging systems.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients undergoing repeat AF ablation will be randomly assigned to receive either thermal or electroporation ablation, performed according to standard hospital protocols. No additional invasive procedures are required. Following the ablation, participants will attend follow-up visits at 3, 6, and 12 months, including medical history review, physical examination, 12-lead ECG, and 24-hour Holter monitoring. Unscheduled ECG assessments will also be available if arrhythmia symptoms occur.

All study-related procedures are non-invasive and align with routine post-ablation care. Risks are limited to those typically associated with standard AF ablation procedures.

The main benefit of participation is close, structured follow-up by experienced electrophysiologists, allowing for early detection of arrhythmia recurrence and timely medical intervention when necessary.

Participant confidentiality and data protection will be ensured in accordance with GDPR regulations.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PFA groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in this arm will undergo 3D-mpping guided re-ablation with the PFA catheter

    Kezelés: Pulsed field ablation of reccurent atrial arrythmia

  • RFA groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in this arm will undergo 3D-mpping guided re-ablation with RFA catheter

    Kezelés: Radiofrequency ablation of reccurent atrial arrythmia (standard of care)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07141745: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 27.