The Effects of a Probiotic Food Supplement in Hyperuricaemia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Örebro University, Sweden
- Hol
- Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 99 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 16.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo (no active ingredient)
- Probiotics
- Probiotics plus fibre
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with high uric acid in the blood (hyperuricaemia), with or without gout. Participants take a probiotic supplement, a probiotic plus fibre, or a placebo daily for 6 weeks.
- Életkor
- 18-80 years
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- High blood uric acid, with or without gout. BMI between 17.5-40 kg/m2.
- Korábbi kezelés
- No regular urate-lowering treatment (except allopurinol) in the month before joining. No antibiotics or corticosteroids by mouth or vein in the last 4 months. No regular NSAID use in the last month (low-dose acetylsalicylic acid allowed). No regular probiotic or prebiotic supplements in the last month.
- Biomarker vagy leletérték
- Blood uric acid above 405 μmol/l (6.8 mg/dl).
A részvétel fő kizáró okai
- A gout attack within the last month
- Type 1 diabetes, inflammatory bowel disease, current psychiatric or neurodegenerative disease
- Pregnancy or breastfeeding
- Complicated bowel surgery or removal of part of the small intestine or colon
- More than 9 standard alcoholic drinks per week or more than 4 per occasion
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed informed consent prior to any study-related procedures
- Age 18-80 years old
- BMI range 17.5-40 kg/m2
- Blood uric acid above 405 μmol/l (6.8 mg/dl)
- Willing to abstain from regular consumption of probiotic supplements or food products containing probiotic bacteria (including fermented food and beverages) during the study
- Willing to abstain from regular consumption of supplements and medications known to alter gastrointestinal function or inflammatory status during the study
Ki nem vehet részt
- (Partial) resection of the small intestine or colon
- Regular use of urate-lowering treatment (apart from allopurinol) in the month prior to inclusion
- Oral or intravenous administration of antibiotics and/or corticosteroids in the 4 months prior to inclusion
- Regular use of any non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) during the last month prior to inclusion (apart from low-dose acetylsalicylic acid)
- Regular use of probiotic or prebiotic supplementation in the month prior to inclusion
- Diagnosis of type 1 diabetes
- Diagnosed inflammatory bowel disease (IBD)
- Current diagnosis of psychiatric disease/s or syndromes
- Current diagnosis of neurodegenerative disease
- History of complicated gastrointestinal surgery
- Any condition or intake of medication which could substantially interfere with the outcome of the study, as decided by the principal investigator's discretion
- Recent (within last month) episode of gout
- Current pregnancy or breastfeeding
- Consumption of more than 9 standard glasses of alcohol-containing drinks per week and/or more than 4 standard glasses per occasion
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The overall aim of the project is to determine whether a daily intake of health-promoting bacteria, known as probiotics, with or without a dietary fiber, affects uric acid levels in individuals with elevated levels of uric acid in the blood (hyperuricemia). Additionally, the project will investigate which individuals benefit from this dietary supplement and which do not, based on factors such as gut microbiota composition and function, dietary habits, genetic factors, and inflammatory status. The ultimate goal is to develop a personalized therapy for hyperuricemia.
A teljes eredeti leírásKevesebb
At the beginning of the study, blood samples will be taken to determine uric acid levels and 99 individuals with hyperuricemia will be invited to participate in a 6-week intervention study with daily intake of dietary supplements. To examine the effect of the supplement on various health variables, blood, urine, stool, and breath samples will be collected on several occasions.
To better understand the underlying factors of hyperuricemia, questionnaire data and results from biological will be compared between participants with normal versus elevated uric acid levels. Furthermore, different outcome parameters from questionnaires and samples before and after supplement intake will be compared. In addition, various methods for estimating dietary intake will be investigated and compared with each other.
A vizsgálat 3 csoportja
- Placebo - no active ingredientsPlacebo, összehasonlításként
No active ingredients
Kezelés: Placebo (no active ingredient)
- Probiotic productA vizsgált kezelés
Product contains two probiotic strains
Kezelés: Probiotics
- Probiotic product plus fibreA vizsgált kezelés
Product contains two probiotic strains and a fibre (beta-glucan)
Kezelés: Probiotics plus fibre
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effects of a Novel Probiotic Food Supplement in Hyperuricaemia - Towards Development of an Individualised Treatment Strategy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07141888: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 27.