Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Modified Release RTN-001 In Patients With Uncontrolled Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Retension Pharmaceuticals. Inc.
Hol
Alexander City, Asheboro, Bellaire, Birmingham, Bloomfield Hills, Boca Raton, Boston, Charleston, Charlotte, Cincinnati, Dallas, Decatur, Glendale, Indianapolis, Jacksonville, Las Vegas, Lawrenceville, Leesburg, Maitland, Methuen, Monroe, Munster, New Orleans, North Charleston, Orlando, Overland, Pasadena, Peachtree Corners, Plano, Port Orange, San Antonio, San Diego, San Jose, Sugar Land, Tampa, The Bronx, Tucson, Tulsa, Ventura, Vienna, Waterbury és West Hills (Egyesült Államok)Mind a 42 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
280 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 31.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RTN-001
  • Matching placebo control
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása 2-5 vérnyomáscsökkentő gyógyszer mellett sem kontrollált. Az RTN-001 szert placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18-75 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Nem kontrollált magas vérnyomás, stabil 2-5 vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése mellett is; átlagos vérnyomás legalább 135/80 mm Hg; testtömegindex 18 és 35 kg/m2 között.
Korábbi kezelés
Stabil, 2-5 vérnyomáscsökkentő gyógyszerből álló kezelésen kell lennie. Nem szedhet és nem tervezhet nitrátokat, alfa-blokkolókat vagy más, a vérnyomást befolyásoló gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás 175 mm Hg felett és/vagy diasztolés 110 mm Hg felett
  • Ismert másodlagos magas vérnyomás
  • Szívinfarktus, instabil angina vagy nem stabil szívritmuszavar a szűrés előtti 3 hónapban
  • Májbetegség, vesebetegség (<45 mL/min/1.73m²) vagy aktív daganatos betegség
  • Cukorbetegség, ha a glikozilált hemoglobin 10% (86 mmol/mol) felett vagy az éhgyomri vércukor 250 mg/dl (13,9 mmol/L) felett van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female patients age 18 to 75 years, inclusive, at the Screening Visit
  • Uncontrolled HTN despite being on a stable regimen of 2-5 antihypertensive medications
  • Mean BP of ≥135/80 mm Hg
  • Body mass index of 18 to 35 kg/m2

Ki nem vehet részt

  • Current or planned use of nitrates and/or alpha-blockers or other drugs known to affect BP during the study period
  • Participants who use PDE5 inhibitors for other indications that cannot or will not refrain from use of PDE5 inhibitors for 7 days before and during their entire period of participation in the study
  • Recent (within 3 months before the Screening Visit [Visit S1]) myocardial infarction; unstable angina leading to hospitalization; uncontrolled, symptomatic atrial fibrillation, or any cardiac arrhythmia that has not been clinically stable for at least 3 months prior to screening. Participants with implantable pacemakers or automatic implantable cardioverter defibrillators may be considered if deemed by the Investigator to be stable for the previous 3 months
  • Any prescription or over-the counter drugs or herbal supplements known to be strong inhibitors of CYP3A4 enzymes
  • History of hypotension, fainting spells, blackouts or autonomic dysfunction, including orthostatic hypotension
  • Known diagnosis of secondary hypertension (e.g. Cushing's Disease or hyperaldosteronism, renal fibrodysplasia, renal artery stenosis, etc., clinically significant aortic stenosis etc.)
  • Liver disease or dysfunction
  • Active infection or major illness
  • Gastrointestinal conditions or procedures (including weight loss surgery [eg, Lap-Band or gastric bypass]) that may affect drug absorption
  • Hematologic or coagulation disorders
  • Active malignancy
  • A known history of temporary or permanent partial or total vision loss
  • A known history of "crowded" optic disc
  • A known history of retinitis pigmentosa, a rare genetic eye disease
  • NHYA class III-IV symptoms of heart failure
  • Unexplained creatine kinase (CK) >3 × ULN at any time before randomization
  • History of diabetes or suspected diabetes with glycosylated hemoglobin > 10% or fasting glucose >250 mg/dl at Screening Visit (S1)
  • Mean seated SBP >175 mm Hg and/or DBP >110 mm Hg
  • Uncontrolled hypothyroidism
  • Renal dysfunction (<45 mL/min/1.73m²) or glomerulonephritis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Alexander City, AlabamaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Asheboro, North CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Bellaire, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Bloomfield Hills, MichiganHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Boca Raton, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Decatur, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Glendale, ArizonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Indianapolis, IndianaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Lawrenceville, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Leesburg, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Maitland, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Methuen, MassachusettsHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Monroe, North CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Munster, IndianaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • New Orleans, LouisianaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • North Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Overland, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Pasadena, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Peachtree Corners, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Plano, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Port Orange, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • San Jose, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sugar Land, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • The Bronx, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tucson, ArizonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tulsa, OklahomaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Ventura, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Vienna, VirginiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Waterbury, ConnecticutHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • West Hills, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to measure the safety and efficacy of RTN-001 in adult participants with uncontrolled hypertension versus placebo.

A vizsgálat 4 csoportja

  • RTN-001 (15 mg)A vizsgált kezelés

    Kezelés: RTN-001

  • RTN-001 (30 mg)A vizsgált kezelés

    Kezelés: RTN-001

  • RTN-001 (45 mg)A vizsgált kezelés

    Kezelés: RTN-001

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Matching placebo control

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group, Multicenter Study of Modified Release RTN-001 In Patients With Uncontrolled Hypertension
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07142356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.