Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto RicoFázis nélkül

Family Communications After Genetic Testing

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Hol
Bayamón, Manati és San Juan (Puerto Rico)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 358 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4186 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 6.
Várható befejezés
2032. nov. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Biospecimen Collection
  • Genetic Testing
  • Communication Intervention
  • Survey Administration
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált vastagbél- vagy végbélrákos felnőtteket keres, akiknek még nem volt genetikai vizsgálata, valamint az elsőfokú rokonaikat (például szülők, testvérek, gyermekek). Azt hasonlítja össze, hogyan lehet két különböző módon tájékoztatni a rokonokat a genetikai vizsgálat eredményéről.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált (a regisztrációtól számított 3 hónapon belül), I–IV. stádiumú vastagbél- vagy végbél-adenokarcinóma. A 0. stádiumú vagy in situ rák esetén nem lehet csatlakozni.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti 2 évben nem volt örökletes (csíravonalbeli) genetikai vizsgálat, és nincs ismert örökletes vastagbélrák-szindróma.
Biomarker vagy leletérték
A 2. lépésben a betegnek kóros csíravonalbeli variánsa (örökölt génelváltozása) kell legyen egy rákra hajlamosító génben.

A részvétel fő kizáró okai

  • 0. stádiumú vagy in situ colorectalis rák
  • Csíravonalbeli genetikai vizsgálat az elmúlt 2 évben, vagy ismert örökletes vastagbélrák-szindróma
  • Demencia, kognitív zavar, vagy olyan rendellenesség, amely akadályozza az eredmények megértését
  • Nem beszél és nem olvas angolul vagy spanyolul
  • Nem az Egyesült Államokban élő rokonok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • STEP 1 PROBANDS: Age >= 18 years
  • STEP 1 PROBANDS: Patients with a newly diagnosed (within 3 months of registration), primary colorectal adenocarcinoma, stage I to IV; Histologically proven stage I to IV colon or rectal adenocarcinoma (any T or N, M+). Tumors deemed to originate in the colon can extend into/involve the small bowel (e.g., those at the ileocecal valve). Tumors will be regarded as originating in the colon if the entire tumor is in the colon. In the case of rectal involvement, the cancer will be considered a rectal primary; Patients with more than one primary colon adenocarcinoma are eligible
  • STEP 1 PROBANDS: No patients with stage 0 or in-situ colorectal cancer
  • STEP 1 PROBANDS: Patients who have had prior malignancies are eligible, including non-invasive cancers
  • STEP 1 PROBANDS: Patients with synchronous second malignancies are eligible
  • STEP 1 PROBANDS: Have not received germline testing in the 2 years prior to enrollment or known hereditary colon cancer syndromes
  • STEP 1 PROBANDS: Patients must have at least 2 living FDRs who meet the eligibility criteria, with whom the patient is willing to share their cancer diagnosis
  • STEP 1 PROBANDS: In order to complete the mandatory patient-completed measures and view the video and receive genetic education and counseling, participants must be able to speak and read English or Spanish
  • STEP 1 PROBANDS: No known diagnosis of dementia or cognitive impairment. Persons with impaired decision-making capacity are ineligible as they need to be able to understand genetic test results, its implications for the patient and family, and explain genetic test results to their family members; No persons with a known psychiatric or documented developmental disorder that affects cognitive or emotional functions to the extent that the capacity for judgment and reason is significantly diminished, such that they cannot participate based on the judgment of the treating physician
  • STEP 2 PROBANDS: Probands positive for a pathogenic germline variant (PGV) in a cancer susceptibility gene
  • FDRs: Age >= 18 years
  • FDRs: Have not previously received germline genetic testing or known hereditary colon cancer syndromes
  • FDRs: FDRs must reside within the United States, as genetic testing from LabCorp is only available to United States (U.S.) residents
  • FDRs: In order to complete the mandatory patient-completed measures, participants must be able to speak and read English or Spanish

Ki nem vehet részt

  • -

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 1 másik országban, 358 helyszínen

  • Cancer Center-Metro Medical Center BayamonBayamón, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Puerto Rico Hematology Oncology GroupBayamón, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Doctors Cancer CenterManati, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centro Comprensivo de Cancer de UPRSan Juan, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • PROncologySan Juan, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • San Juan City HospitalSan Juan, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • San Juan Community Oncology GroupSan Juan, Puerto RicoContact: Luis J. Santos Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial compares patient (proband)-mediated communication to provider-mediated communication for improving genetic testing in first-degree relatives of patients with newly diagnosed colorectal cancer. It is estimated that 30% of cases of colorectal cancer have a genetic basis and about 15% of these patients have a disease-causing (pathogenic) inherited (germline) variant in a cancer susceptibility gene. Most individuals carrying a pathogenic germline variant are unaware of their cancer risk and may not meet guidelines for genetic testing. Identifying pathogenic germline variants or hereditary cancer syndromes in cancer patients has important implications for their at-risk relatives who may not know that they are at high risk for cancer. The burden of communicating this risk to first-degree relatives often falls on the patients, who may lack sufficient knowledge to correctly share and explain their genetic test results. Receiving provider-mediated communication of genetic testing results may be more effective at communicating genetic risk to first-degree relatives than the usual practice of proband-mediated communication.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Step 1 (biospecimen collection, genetic testing)A vizsgált kezelés

    Probands undergo collection of blood samples and genetic testing on study.

    Kezelés: Biospecimen Collection és Genetic Testing

  • Step 2, Arm A (proband-mediated)Már használt kezelés, összehasonlításként

    FDRs receive proband-mediated communication about the proband's genetic testing results.

    Kezelés: Communication Intervention és Survey Administration

  • Step 2, Arm B (provider-mediated)A vizsgált kezelés

    FDRs receive provider-mediated communication about the proband's genetic testing results.

    Kezelés: Communication Intervention és Survey Administration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of Provider vs. Patient Mediated Cascade Genetic Testing of First-Degree Relatives of Patients With Newly Diagnosed Colorectal Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.