Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1. fázis

A Study to Evaluate the Safety of a Stem Cell-Based Gene and Cell Therapy in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CHA University
Hol
Seongnam (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 23.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • MSC11FCD
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 19 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált glioblasztómájuk (agydaganatuk) van. A műtét után a daganatba adott őssejtterápia biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
19–70 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált glioblasztóma, amelyet a glioblasztóma szokásos kezelése után képalkotó vizsgálat igazolt. A várható túlélés legalább 3 hónap.
Korábbi kezelés
Aki már kapott a glioblasztóma szokásos kezelését, részt vehet. Aki bármilyen más immunterápiát kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kiújult glioblasztóma
  • Ismert DPD-hiány, vagy allergia a flucitozinra (5-FC) vagy az 5-fluorouracilra (5-FU)
  • A műtét során Gliadel wafer beültetése
  • Más daganat jelenleg vagy az elmúlt 5 évben
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve terhességet tervezők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 19 to 70
  • Patients diagnosed with newly diagnosed glioblastoma based on medical imaging after receiving standard therapy for glioblastoma
  • Patients whose expected survival period is at least 3 months
  • Patients who have not received any other types of immunotherapy
  • Patients who have been given a sufficient explanation of the purpose and details of the clinical trial and the characteristics of the investigational drug from an investigator and who signed the consent form or had a legal guardian or representative sign the consent form prior to the beginning of this clinical trial

Ki nem vehet részt

  • Patients who received Gliadel wafer implantation during surgery
  • Participation in another clinical trial within 30 days prior to enrollment
  • Patients with severe dysfunction of major organs (liver, kidney, bone marrow, lung, heart) as determined by the investigator
  • Patients with concurrent malignancies other than glioblastoma or a history of malignancy within the past 5 years
  • Patients with uncontrolled hypotension or hypertension
  • Patients with serious infections as determined by the investigator, including sepsis, hepatitis A, B, or C
  • Patients with autoimmune diseases involving the central nervous system (e.g., multiple sclerosis, myasthenia gravis, acute disseminated encephalomyelitis)
  • Patients with a history of allergy to flucytosine (5-FC), its excipients, or 5-fluorouracil (5-FU)
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would make the patient unsuitable for study participation
  • Patients with recurrent glioblastoma. Known Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) deficiency Contraindications to contrast-enhanced MRI (e.g., patients with pacemakers or other reasons preventing MRI scans according to the study schedule)
  • Patients with a Karnofsky Performance Scale (KPS) score < 50
  • Pregnant or breastfeeding women, patients planning to become pregnant during the study period, or those unwilling to use appropriate contraception

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Bundang CHA Medical CenterSeongnam, Dél-KoreaContact: Jaejoon Lim, M.D., Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase I clinical trial evaluating the safety, tolerability, and maximum tolerated dose of MSC11FCD, an investigational allogeneic bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy expressing a suicide gene, in patients with newly diagnosed glioblastoma. The investigational product is administered intratumorally following surgical resection. This study aims to explore whether MSC11FCD can provide a targeted, localized treatment option during the postsurgical period, potentially addressing residual tumor cells and reducing early recurrence.

A vizsgálat csoportja

  • The investigational drug into the Intratumoral administrationEgyéb csoport

    The investigational drug in the amount of 1x10\^7, 3x10\^7cells per dose into the tumor or the tumor removal site using a syringe during surgery

    Kezelés: MSC11FCD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Research of Suicide Gene Expressing Allogenic Bone Marrow Derived Mesenchymal Stem Cells(MSC11FCD) in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07143812: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.