Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Indonézia2. fázis

Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (MSC-Exos) Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitas Indonesia
Hol
Semarang (Indonézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Tervezett befejezés
2026. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC) Therapy
  • Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS ) Therapy
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 65 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik a szokásos cukorbetegség-kezelésük mellé exoszómakezelést kapnak.

Életkor
40 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség (konkrét stádiumot nem adnak meg).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki jelenleg vérhígító (antikoaguláns) vagy az immunrendszert gyengítő (immunszuppresszív) kezelést kap.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az immunválaszt befolyásoló súlyos egyéb betegség, például autoimmun betegség, daganat vagy súlyos fertőzés
  • Jelenlegi vérhígító kezelés
  • Jelenlegi immunszuppresszív kezelés
  • Terhesség
  • Hemodialízissel kezelt krónikus vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus
  • Patients aged 40 to 65 years
  • Patients who are willing to participate in the study and sign the informed consent form after receiving a detailed explanation of the research procedure

Ki nem vehet részt

  • Patients currently undergoing anticoagulant therapy
  • Patients currently undergoing immunosuppressive therapy
  • Pregnant women, as the effects of exosome therapy on them have not been sufficiently studied
  • Patients with severe comorbidities that could affect the immune response, such as autoimmune diseases, malignancies, and severe infections
  • Patients with a history of severe allergies to components of the exosome therapy
  • Patients with CKD (Chronic Kidney Disease) on HD (Hemodialysis)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Indonézia

  • UNIMUS HospitalSemarang, IndonéziaContact: Dr. dr. Yanuar Ardani, M.Kes, Sp.PD, K-PPM, FINASIMNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open-label randomized controlled trial with a pre-and-post-test control group design to evaluate the effect of Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (MSC-Exos) as an adjunctive therapy on glycemic control and clinical outcomes in patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM). The study aims to determine if the addition of exosome therapy to standard care can improve glycemic parameters (fasting blood glucose, 2-hour postprandial glucose, HbA1c, and C-peptide), quality of life, and inflammatory biomarkers (IL-6, IL-10, D-dimer, and CRP). The study will involve 50 subjects, randomly allocated into two groups: an intervention group and a control group. The intervention group will receive standard T2DM therapy plus a combination of exosomes (1 vial Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC). The control group will receive standard T2DM therapy plus 1 vial Exo-HWS. The study duration is from June to December 2025.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1: Intervention GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Receives standard therapy for Diabetes Mellitus (DM) plus a combination of exosomes (1 vial Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC). Administered as a monthly intravenous bolus injection for three months

    Kezelés: Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC) Therapy

  • Group 2: Control GroupPlacebo, összehasonlításként

    Receives standard therapy for DM plus 1 vial of Exo-HWS. Administered as a monthly intravenous bolus injection for three months.

    Kezelés: Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS ) Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07144241: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 27.