Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

SL-START - SubLingual Apomorphine Schemes of TitrAtion in Real-world Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bial - Portela C S.A.
Hol
Berlin, Bochum, Freiburg im Breisgau, Fulda, Hetzdorf, Osnabrück, Siegen, Sundern, Ulm és Wusterhausen (Németország)Mind a 12 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 27.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • SL-APO
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek idiopátiás Parkinson-kórjuk van, és az OFF epizódok kezelésére SL-APO-t fognak elkezdeni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Klinikailag diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kór, OFF epizódokkal, amelyeket SL-APO-val kezelnek
Korábbi kezelés
Jelenleg nem lehet SL-APO titrálási vagy fenntartó dózison

A részvétel fő kizáró okai

  • Vizsgálati gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban való részvétel
  • Demencia vagy kognitív hanyatlás jele, a vizsgáló megítélése szerint
  • Pszichotikus zavar a kórelőzményben
  • Bármilyen más, az SL-APO alkalmazási előírásában (SmPC) szereplő ellenjavallat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The patient is ≥ 18 years of age
  • The patient has a clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
  • The patient will initiate SL-APO for the treatment of OFF episodes according to the SmPC
  • The patient is not currently on titration or maintenance dose for SL-APO
  • The patient has provided written informed consent to participate in this study

Ki nem vehet részt

  • The patient is participating in a clinical trial with an investigational drug
  • The patient has presented with dementia or evidence of cognitive decline as determined by the investigator
  • The patient has a history of psychotic disorder
  • The patient presents any other contraindication according to the SL-APO SmPC

Helyszínek itt: Németország

  • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Sektion für Bewegungsstörungen und NeuromodulationBerlin, NémetországContact: Patricia Krause, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Praxis für NeurologieBerlin, NémetországContact: Martin Delf, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Alexianer St. Joseph Berlin-Weißensee GmbHBerlin, NémetországContact: Ruben ArnelasNo longer taking part
  • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH, Universitätsklinikum St.Josef-Hospital, Klinik für NeurologieBochum, NémetországContact: Siegfried Muhlack, Prof. Dr.Toborzás még nem indult
  • UNIVERSITÄTSKLINIKUM FREIBURG - Neurozentrum Klinik für Neurologie und Neurophysiologie im NeurozentrumFreiburg im Breisgau, NémetországContact: Michel Rijntjes, Prof Dr medRésztvevőt keres
  • Praxis für Neurologie und PsychiatrieFulda, NémetországContact: Fabian Sprengel, Dr.Résztvevőt keres
  • Klinik am Tharandter WaldHetzdorf, NémetországContact: Peter Themann, Dr.Résztvevőt keres
  • Klinik für Neurologie und Neurologische FrührehabilitationOsnabrück, NémetországContact: Tobias Warnecke, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Die Nerven DocsSiegen, NémetországContact: Markus DiedrichsRésztvevőt keres
  • Neurologische Klinik SorpeseeSundern, NémetországContact: Pan-Montojo Puga, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Praxis für Neurologie und GeriatrieUlm, NémetországContact: Jan Kassubek, Prof Dr medRésztvevőt keres
  • Neurologie am FunkerbergWusterhausen, NémetországContact: Andreas Funke, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to generate real-world evidence data for the on-demand treatment with SL-APO, focusing on understanding its usage and titration practices including individual dose determination after dose-adjustment to ultimately understand their influence in patient satisfaction, treatment persistence, and the balance between effectiveness and safety. The data may help optimize titration approaches to better meet the patient's needs.

A vizsgálat csoportja

  • SL-START

    SL-APO is available as a treatment initiation pack, containing two sublingual films of each strength (total of 30 films). The treatment initiation pack is usually used at the start of treatment to find an effective and tolerable dose. Depending on the patient response, not all doses in this pack may be needed.

    Kezelés: SL-APO

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
SL-APO in the Treatment of Patients With Parkinson's Disease: a Real-world Evidence Study to Identify Titration and Usage Schemes - SL-START
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.