Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Induced Pluripotent Stem Cells-derived Small Extracellular Vesicles May Promote Neurological Function and Improve Cognitive Impairment in Acute Ischemic Stroke Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hongmei Wang
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 7.
Tervezett befejezés
2026. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • iEV
  • Basic treatments
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég heveny iszkémiás agyi infarktusuk (stroke) volt, és gondolkodási, emlékezési zavaruk is van. Az iEV nevű orrba adott készítményt vizsgálja.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, a tünetek kezdetétől a csatlakozásig legfeljebb 2 hét telt el. A felvétel után stabil állapot. Az agyi MRI vagy CT a betegséghez tartozó stroke-elváltozást mutat. A gondolkodási zavart 26-nál alacsonyabb MoCA-pontszám jelzi.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtt már diagnosztizált kognitív zavar
  • Afázia, hallás- vagy látászavar, vagy dizartria, ami akadályozza a gondolkodási tesztek elvégzését
  • Mentális betegség, például depresszió, szorongásos zavar vagy skizofrénia
  • A szív, a máj, a tüdő, a vese vagy más létfontosságú szerv súlyos betegsége
  • Zavart tudat, hosszú ideje tartó alkoholfogyasztás, súlyos fejsérülés vagy írástudatlanság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • Diagnosed with acute ischemic stroke (AIS) according to WHO criteria
  • Time from onset to enrollment ≤ 2 weeks (stable condition after admission and able to cooperate with cognitive assessment), accompanied by manifestations of cognitive impairment, with a score of < 26 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale
  • Cerebral MRI or CT scan shows stroke lesions related to the condition
  • Subjects or their family members voluntarily participate and sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • A diagnosis of cognitive impairment prior to the onset of AIS
  • Presence of aphasia, hearing impairment, visual impairment, dysarthria, or other conditions that prevent completion of neuropsychological assessments
  • Patients with mental illnesses such as depression, anxiety disorder, or schizophrenia
  • Patients with severe diseases of the heart, liver, lungs, kidneys, or other vital organs
  • Patients with disturbed consciousness, a history of long-term alcohol consumption, a history of severe head trauma, or those who cannot cooperate with cognitive function tests for various reasons
  • illiterate patients

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Sixth People's HospitalShanghai, KínaContact: Shankai YinRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study primarily evaluates whether iEV nasal administration can improve neurological impairment and cognitive dysfunction in patients with acute cerebral infarction and cognitive impairment, and preliminarily explores its clinical efficacy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PSCI+iEVA vizsgált kezelés

    Intranasal administration of iEV, twice a week, 2 ml each time (at a concentration of 2×10¹⁰/ml), for 12 consecutive weeks.

    Kezelés: iEV és Basic treatments

  • PSCI+ControlPlacebo, összehasonlításként

    Control

    Kezelés: Basic treatments

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 28.