Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Evaluation of the Clinical Trial of Inhaled TQC3721 Suspension in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Hol
Baoji, Baotou, Binzhou, Bozhou, Cangzhou, Changchun, Changsha, Changzhi, Chengdu, Chifeng, Chizhou, Chongqing, Dalian, Daqing, Foshan, Fuzhou, Guiyang, Haikou, Harbin, Hefei, Heze, Hohhot, Huizhou, Jiaozuo, Jiaxing, Jinhua, Jining, Jiujiang, Langfang, Lanzhou, Mianyang, Nanchang, Nanchong, Nanjing, Ningbo, Puyang, Qinhuangdao, Qiqihar, Shanghai, Shangqiu, Shaoxing, Shenzhen, Shenyang, Shihezi, Shijiazhuang, Suining, Taizhou, Tianjin, Weifang, Wenzhou, Wuxi, Xi'an, Xianyang, Xining, Xuzhou, Yangquan, Yangzhou, Yantai, Yichang, Yixing, Yongzhou és Zhangzhou (Kína)Mind a 76 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
666 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TQC3721 Suspension for inhalation
  • Placebo of TQC3721 Suspension for Inhalation
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s felnőtteket keres, akik legalább 10 csomagévet dohányoztak, és a COPD-jük stabil.

Életkor
40–80 év (a határértékeket is beleértve)
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD, egyértelmű kórtörténettel és tünetekkel. A COPD-nek stabilnak kell lennie: a szűrés előtti 4 hétben és az első két vizit között nem lehetett közepes vagy súlyos fellángolás.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott TQC3721-et. A szűrés előtti 4 hétben nem kaphatott immunszuppresszív kezelést. A szűrés vagy a randomizálás előtti 6 hétben nem kaphatott antibiotikumot légúti fertőzésre.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 10 csomagév dohányzási előzmény. Megbízható tüdőfunkciós vizsgálatokat kell tudnia végezni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi életveszélyes COPD, például intenzív osztályos kezelés vagy intubálás
  • Kórházi kezelés COPD-fellángolás vagy tüdőgyulladás miatt a szűrés előtti 6 hónapban
  • Más tüdőbetegség, vagy tüdőműtét, például tüdőreszekció vagy tüdőtérfogat-csökkentő műtét
  • Tartós oxigénkezelésre szorul
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség; daganatos betegség az elmúlt 5 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign an informed consent form before screening and fully understand the trial content, process, and potential adverse reactions
  • Comply with the experimental schedule and be able to use the nebulizer inhaler correctly
  • The age range is 40 to 80 years old (including the threshold), and both male and female participants are eligible
  • The subjects have no pregnancy plans and voluntarily take effective contraceptive measures for at least one month from screening to the last use of the study drug
  • Patients with a clear clinical history and related symptoms of COPD before screening
  • Capable of conducting acceptable and reproducible lung function tests
  • COPD clinical stability (no moderate to severe COPD acute exacerbation) within the 4 weeks prior to screening visit (V1 visit) and between V1 visit and V2 visit
  • Smoking history ≥ 10 pack years

Ki nem vehet részt

  • COPD acute exacerbations requiring systemic hormone therapy within 3 months prior to screening visit (V1 visit) or prior to randomization visit (V2 visit)
  • Treatment with antibiotics for upper and/or lower respiratory tract infections within 6 weeks prior to screening or randomization visit (V3 visit)
  • A history of life-threatening COPD, including admission to the intensive care unit and/or the need for intubation
  • Simultaneously suffering from other respiratory diseases
  • Previous lung resection or lung reduction surgery; 11.Previously received TQC3721 treatment. 12.Patients who received immunosuppressant therapy within 4 weeks prior to the screening period 13.In the investigator's assessment, patients are unable to discontinue the prohibited drugs specified in the protocol during the screening and treatment phases of the study; 14.Patients with a history of uncontrolled current diseases that the investigator judges to be clinically significant; 15.A history or current evidence of clinically significant cardiovascular or cerebrovascular diseases; 16.A history of malignant tumors (cured or uncured) in any organ or system within the past 5 years; 17.Intolerance or allergy to salbutamol or other inhaled bronchodilator therapies for COPD; 18.Patients requiring long-term oxygen therapy; 19.Female subjects who are currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period after enrollment; 20.Having participated in any clinical trial of drugs or medical devices within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is longer) prior to the screening visit; 21.Other conditions deemed unsuitable for participation in the study by the investigator
  • Within the first 6 months of screening, there has been at least 1 hospitalization history due to acute exacerbation of COPD or pneumonia
  • Chest computed tomography (CT) revealed clinically significant abnormalities and concluded that the abnormalities were not caused by COPD

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Baoji Central HospitalBaoji, KínaContact: Kai Chen, MasterToborzás még nem indult
  • Baotou Central HospitalBaotou, KínaContact: Yong Yang, MasterToborzás még nem indult
  • Binzhou People's HospitalBinzhou, KínaContact: KaiShu Li, DoctorToborzás még nem indult
  • Bozhou People's HospitalBozhou, KínaContact: Yalin Jiang, MasterToborzás még nem indult
  • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·HebeiCangzhou, KínaContact: Lei Pan, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Liping Peng, DoctorToborzás még nem indult
  • Hunan Provincial People's HospitalChangsha, KínaContact: Nian Liu, MasterToborzás még nem indult
  • Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Ruoxi He, DoctorToborzás még nem indult
  • Changzhi People's HospitalChangzhi, KínaContact: Xianping Zhao, BachelorToborzás még nem indult
  • Chengdu Second People's HospitalChengdu, KínaContact: Hao Yan, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical CollegeChengdu, KínaContact: Na Huang, DoctorToborzás még nem indult
  • West China Hospital of Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Weimin Li, DoctorToborzás még nem indult
  • Chifeng Municipal HospitalChifeng, KínaContact: Xiaohua Li, MasterToborzás még nem indult
  • Chizhou People's HospitalChizhou, KínaContact: Yuping Wei, MasterToborzás még nem indult
  • Chongqing University Three Gorges HospitalChongqing, KínaContact: Liangping Mao, MasterToborzás még nem indult
  • Fuling Hospital Affiliated to Chongqing UniversityChongqing, KínaContact: Qianli Ma, DoctorToborzás még nem indult
  • Peolpe's Hospital Of Chongqing Banan DistrictChongqing, KínaContact: Tiefeng Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Li YangToborzás még nem indult
  • Central Hospital of Dalian University of TechnologyDalian, KínaContact: Jian Xu, DoctorToborzás még nem indult
  • Daqing Longnan HospitalDaqing, KínaContact: Jinli Liu, BachelorToborzás még nem indult
  • The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University（The First people's Hospital of Shunde ）Foshan, KínaContact: Yanhua Lv, DoctorToborzás még nem indult
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Xiangqi Chen, DoctorToborzás még nem indult
  • Guizhou Provincial People's HospitalGuiyang, KínaContact: Xianwei Ye, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikou, KínaContact: Huaping Huang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Jianmin Huo, DoctorToborzás még nem indult
  • Chaohu Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Fanliang Meng, MasterToborzás még nem indult
  • Heze Municipal HospitalHeze, KínaContact: Xunchao Liu, DoctorToborzás még nem indult
  • Inner Mongolia Medical University Affiliated HospitalHohhot, KínaContact: Lihong Wang, MasterToborzás még nem indult
  • Huizhou Central People's HospitalHuizhou, KínaContact: Changqing Lin, BachelorToborzás még nem indult
  • Jiaozuo Second People's HospitalJiaozuo, KínaContact: Xinju Xu, BachelorToborzás még nem indult
  • The Second Hospital of JiaxingJiaxing, KínaContact: Weiqiang Mo, BachelorToborzás még nem indult
  • Dongyang People's HospitalJinhua, KínaContact: Caimin Shu, BachelorToborzás még nem indult
  • Jinhua Municipal Central HospitalJinhua, KínaContact: Dan Zhu, BachelorToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJining, KínaContact: Bo Jiang, MasterToborzás még nem indult
  • Jiujiang First People's HospitalJiujiang, KínaContact: Jun Li, BachelorToborzás még nem indult
  • Hebei Petrochina Central HospitalLangfang, KínaContact: Zheng Liu, MasterToborzás még nem indult
  • Gansu Provincial HospitalLanzhou, KínaContact: Weidong Hu, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhou, KínaContact: Xiaoju Liu, DoctorToborzás még nem indult
  • Mianyang Central HospitalMianyang, KínaContact: Weiguo Xu, DoctorToborzás még nem indult
  • Mianyang Hospital of Traditional Chinese MedicineMianyang, KínaContact: Ye Gao, DoctorToborzás még nem indult
  • Jiangxi Provincial People's HospitalNanchang, KínaContact: Zuke Xiao, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Wei Zuo, MasterToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchong, KínaContact: Li JiangJiang, DoctorToborzás még nem indult
  • Nanjing Jiangning HospitalNanjing, KínaContact: Xiuwei Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: Chao Cao, MasterToborzás még nem indult
  • Puyang Oilfield General HospitalPuyang, KínaContact: Faming Yu, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Hospital of QinhuangdaoQinhuangdao, KínaContact: Hua Qiao, MasterToborzás még nem indult
  • Qiqihar First HospitalQiqihar, KínaContact: Jian Ding, MasterToborzás még nem indult
  • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Ranran Dai, DoctorToborzás még nem indult
  • Shanghai General HospitalShanghai, KínaContact: Min Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First People's Hospital of ShangqiuShangqiu, KínaContact: Chunling Zhang, MasterToborzás még nem indult
  • Shaoxing People's HospitalShaoxing, KínaContact: Jian Sun, DoctorToborzás még nem indult
  • Longgang District People's Hospital of ShenzhenShenzhen, KínaContact: Liang Zhou, DoctorToborzás még nem indult
  • Peking University Shenzhen HospitalShenzhen, KínaContact: Ruilin Sun, DoctorToborzás még nem indult
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Rui Zheng, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Shihezi UniversityShihezi, KínaContact: Dong Liu, MasterToborzás még nem indult
  • Hebei medical university third hospitalShijiazhuang, KínaContact: Yunxia Zhao, DoctorToborzás még nem indult
  • Suining Central HospitalSuining, KínaContact: Rong Qiu, DoctorToborzás még nem indult
  • Taizhou Central HospitalTaizhou, KínaContact: Junfei Zhu, MasterToborzás még nem indult
  • Tianjin 4th Center HospitalTianjin, KínaContact: Jingchun He, MasterToborzás még nem indult
  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: Jie Cao, MasterToborzás még nem indult
  • Weifang NO.2 People's HospitalWeifang, KínaContact: Guoru Yang, BachelorToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Liqin Wu, MasterToborzás még nem indult
  • Jiangyin Hospital of Traditional Chinese MedicineWuxi, KínaContact: Xiaodong Hu, BachelorToborzás még nem indult
  • The Fifth People's Hospital Of WuxiWuxi, KínaContact: Feng Zhu, DoctorToborzás még nem indult
  • Xi'an International Medical Center HospitalXi'an, KínaContact: Changgui Wu, DoctorToborzás még nem indult
  • Yan'an University Xianyang HospitalXianyang, KínaContact: Jianhou Jia, BachelorToborzás még nem indult
  • Qinghai Provincial People's HospitalXining, KínaContact: Yajun Tuo, BachelorToborzás még nem indult
  • Xuzhou Central HospitalXuzhou, KínaContact: Yanmin Wu, MasterToborzás még nem indult
  • Yangquan Coal Industry(Group) General HospitalYangquan, KínaContact: Ruibin Guo, BachelorToborzás még nem indult
  • Subei People's Hospital of Jiangsu provinceYangzhou, KínaContact: Lingfeng Min, DoctorToborzás még nem indult
  • Yantai Yuhuangding HospitalYantai, KínaContact: Shenchun Zhou, MasterToborzás még nem indult
  • Yichang Central People's HospitalYichang, KínaContact: Fanjun Zeng, MasterToborzás még nem indult
  • Yixing People's HospitalYixing, KínaContact: Xiuqin Ma, MasterToborzás még nem indult
  • The Central Hospital of YongzhouYongzhou, KínaContact: Ni Zhang, BachelorToborzás még nem indult
  • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaContact: Li Lin, BachelorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the efficacy of TQC3721 Suspension for Inhalation in patients with moderate to severe Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

A vizsgálat 2 csoportja

  • TQC3721 Suspension for InhalationA vizsgált kezelés

    Inhalation of TQC3721 suspension (6mg/2ml), one unit dose twice daily for 24 weeks

  • Placebo of TQC3721 Suspension for InhalationPlacebo, összehasonlításként

    Inhalation of TQC3721 placebo, one unit dose twice daily for 24 weeks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial on the Efficacy and Safety of Inhaled TQC3721 Suspension in Patients With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07147946: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 10.