Impact of Dietary Guidance and Probiotics in the Treatment of Endometriosis and Irritable Bowel Syndrome in Women
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Sao Paulo
- Hol
- Catanduva (Brazília)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 74 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- probiotics - Lactobacillus spp
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 50 év közötti nőket keres, akiknek endometriózis miatti krónikus kismedencei fájdalmuk és irritábilis bél szindrómájuk is van. A diétás tanácsadást és a probiotikumot vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 50 év között (a kritériumok szövege szerint 18–50 év; a nyilvántartás fejléce 15–50 évet ír)
- Nem
- Csak nők
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem szedhetett probiotikumot, antibiotikumot, gombaellenes szert, antihisztamint, emésztést segítő gyógyszert, illetve székrekedés vagy hasmenés elleni szert. Nem étkezhet már eleve egészségesen, és nem tarthat korlátozó diétát hetente négy napnál többször.
A részvétel fő kizáró okai
- Endometriózis, amely a vizsgálat alatt műtétet igényel
- Bélbetegségek, például Crohn-betegség, colitis ulcerosa, mikroszkopikus colitis, cöliákia vagy laktózintolerancia
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos evészavarok
- Dohányzás az elmúlt három évben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women between 18 and 50 years of age who wish to participate in the clinical trial
- Willingness to voluntarily participate in the study and accept randomization to any of the three treatment arms
- Participating exclusively in this clinical trial during the study period
- Signing the Informed Consent Form (ICF) approved by the Research Ethics Committee (CEP) and CONEP
Ki nem vehet részt
- Endometriosis requiring surgical treatment during the study period
- Inability to use oral medication
- Chronic, severe, or uncompensated clinical conditions, such as: malnutrition (BMI <18); insulin-dependent diabetes (types 1 or 2); uncontrolled hypertension; lung disease such as asthma or other chronic obstructive pulmonary disease; hematologic and liver diseases; advanced-stage chronic kidney disease (grades 3, 4, and 5); metabolic disorders; and immunosuppression
- Clinical conditions of the gastrointestinal tract that cause IBS-like symptoms, such as: inflammatory bowel disease (Chron's disease, ulcerative colitis), microscopic colitis, celiac disease, and lactose intolerance
- Severe eating disorders, such as: bulimia, anorexia nervosa, and binge-eating disorder
- Chronic use of any medication with potential interaction with probiotics, the intestinal microbiota, or the natural progression of the disease in the last 6 months (such as probiotics, antibiotics, antifungals, antihistamines, digestive medications, or treatments for constipation or diarrhea)
- History of alcohol or drug dependence
- Inability to cooperate with investigators due to cognitive impairment or mental state
- Patients who already consume healthy foods or are on a restrictive diet more than four days a week, which may affect the evaluation results
- Patients whose stool protopastological examination is altered
- Pregnancy or lactation
- Smoking in the last three years
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 15 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Brazília
- Letícia Ferracini Lenharo HayashiCatanduva, BrazíliaContact: leticia hayashiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients with endometriosis are 2 to 3 times more likely to develop Irritable Bowel Syndrome (IBS) than women without the condition. IBS presents symptoms similar to those of intestinal and deep EDT, leading to diagnostic errors and delays in identifying such comorbidities. Diets have shown positive effects on symptoms in women with both conditions, supporting the theory of a similar pathophysiology. The investigators goal is to examine how dietary practices and probiotic use affect chronic pelvic pain in patients with both comorbidities.
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm 1: Specific dietary guidance associated with placebo.Placebo, összehasonlításként
Patients in this group will receive, within 24 hours of randomization, guidance on a low-FODMAP diet, which must be followed for 12 weeks (120 days), and placebo.
Kezelés: probiotics - Lactobacillus spp
- Arm 2: Specific dietary guidance combined with probiotics.A vizsgált kezelés
Patients in this group will receive, within 24 hours of randomization, the same low-FODMAP diet guidance combined with probiotics (Lactobacillus and L. gasseri combinations) administered orally once daily for 12 weeks.
Kezelés: probiotics - Lactobacillus spp
- Arm 3: Control - exclusive habitual dietNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients in this group will be instructed to maintain their usual diet and will be administered a placebo. After the 12-week period, if the active treatment group (Arm 1 and 2) has shown a satisfactory clinical response, we will offer specific dietary guidance and probiotics to the control group participants who did not show clinical improvement.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Dietary Guidance and Probiotics in the Treatment of Chronic Pelvic Pain Secondary to Endometriosis and Irritable Bowel Syndrome in Women: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07149519: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 2.