Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

Immune System Effects in Children Born to Women With Multiple Sclerosis Treated With Monoclonal Antibody Therapy During Pregnancy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Stockholm
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
111 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • monoclonal CD-20 antibodies
  • No Drug
  • Other treatment
A regiszteradat frissítve
2025. november 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan sclerosis multiplexes nőket keres, akik a terhesség előtt vagy alatt CD-20 ellenanyagot vagy más gyógyszert kaptak, vagy nem kaptak kezelést.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Megállapított sclerosis multiplex diagnózis
Korábbi kezelés
Csoportok: rituximab, ocrelizumab, ofatumumab vagy más CD-20 ellenanyag a terhesség előtti vagy alatti 6 (12) hónapban; más immunmoduláló kezelés ebben az időszakban; vagy nem volt kezelés ebben az időszakban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi őssejt-átültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Established multiple sclerosis diagnosis
  • Rituximab, ocrelizumab, ofatumumab or other monoclonal CD-20 antibody has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
  • Other immun modulation treatment has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
  • No treatment has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy

Ki nem vehet részt

  • Previous stem cell transplantation

Helyszínek itt: Svédország

  • Academic specialist center, Center for NeurologyStockholm, SvédországContact: Greta Mirzaoff, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to learn about consequences for the child when the mother is treated with rituximab (or other monoclonal CD-20 antibodies) before or during pregnancy. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Is the infant's immune system effected with lower levels of B-cell markers, higher rates of infections or poor vaccine response? * Are the monoclonal CD20-antibodies fully eliminated in women treated within 6 (12) months prior to conception?

Participants will:

* At the time of clinical routine blood sampling (at the end of each trimester) the becoming mother will give some additional blood samples for analysis of drug concentration * Within the first year postpartum the child will leave a blood sample to detect antibodies induced by vaccination or infections * Within our routine contacts with the participant (mother) will be asked about infections in both the mother and the child

A vizsgálat 2 csoportja

  • Women with MS during pregnancy

    Women over 18 years of age with the diagnosis of multiple sclerosis, regardless of treatment, or no treatment, that have successfully delivered or will deliver a child

    Kezelés: monoclonal CD-20 antibodies, No Drug és Other treatment

  • Infants born to women with MS

    Infants born to women with multiple sclerosis

    Kezelés: monoclonal CD-20 antibodies, No Drug és Other treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
B-cellspåverkan i Barn Till Kvinnor Med Multipel Skleros Och Rituximabbehandling före Eller Under Graviditeten (B-cell Effects in Children Born to Women With Multiple Sclerosis and Rituximab Treatment Before or During Pregnancy)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 25.