Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

PBC Long-term Outcomes Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Friendship Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4000 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 18.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat primer biliaris cholangitisben (PBC), egy autoimmun májbetegségben szenvedő embereket keres, akik beleegyeznek a részvételbe és a hosszú távú nyomon követésbe.

Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A PBC (primer biliaris cholangitis) diagnózisával összhangban lévő betegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mellette krónikus hepatitis B vagy C, gyógyszer okozta májkárosodás, autoimmun hepatitis, primer szklerotizáló cholangitis vagy örökletes vagy anyagcsere eredetű májbetegség áll fenn
  • Mellette daganatos betegség vagy súlyos szív-, tüdő-, vese-, agyi vagy vérképzőszervi betegség áll fenn, amely várhatóan jelentősen lerövidíti a várható élettartamot
  • Hiányos kiindulási kórlapi adatok vagy laborleletek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis consistent with PBC
  • Willingness to participate, with informed consent obtained from the patient or legal representative (if the patient is deceased or cognitively impaired), and ability to adhere to follow-up

Ki nem vehet részt

  • Co-existing chronic hepatitis B or C, drug-induced liver injury, autoimmune hepatitis, primary sclerosing cholangitis, or hereditary/metabolic liver diseases
  • Co-existingMalignancy or severe cardiac, pulmonary, renal, cerebral, or hematologic disorders expected to substantially shorten life expectancy
  • Incomplete baseline medical records or laboratory data

Helyszínek itt: Kína

  • Liver Research Center, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Jidong JiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Primary biliary cholangitis (PBC) is an autoimmune liver disease predominantly affecting middle-aged women. While historically it was deemed rare, advancements in specific auto-antibody tests have led to increased recognition of PBC. The long-term survival of PBC patients in China is not yet fully understood. Several studies have investigated the prognosis of PBC in China. While these studies provide valuable insights into the disease characteristics and prognostic factors of PBC in China, they are all single-center studies with limitations. They lack consideration of the impact of symptoms, varying disease stages, and second-line treatments on prognosis. Therefore, there is a pressing need for multicenter and large-scale studies to further elucidate the characteristics and long-term survival of PBC patients in China.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Biochemical response to ursodeoxycholic acid (UDCA) is an independent factor associated with long-term survival. Unfortunately, approximately 30-40% of PBC patients demonstrate insufficient biochemical response to UDCA. In our cohort, we reported a higher nonresponse rate, with about 44% according to the Paris I criteria. These patients remain at risk for disease progression to advanced stages and may benefit from additional second-line drug therapies. With significant advancements in the development of new drugs for PBC, a comprehensive understanding of patients with suboptimal responses to UDCA-including long-term prognosis, the distribution of different disease stages, and the prevalence of pruritus-will provide a basis for individualized treatment strategies.

Additionally, fatigue and pruritus are prevalent symptoms for PBC patients and fluctuates independently of disease activity or stage, which significantly diminishing health-related quality of life. However, the incidence and impact of fatigue and pruritus on long-term outcomes for PBC patients in China need further clarification.

Therefore, we would like to conduct this multicenter study to estimate the prevalence of PBC in China and to evaluate the symptomatic burden, treatment, and long-term outcomes among PBC patients in China.

A vizsgálat csoportja

  • PBC cohort

    PBC Cohort from multicenters across multiple provinces and cities nationwide in China

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-center Prospective-retrospective Study of the Clinical Characteristics, Biochemical Response, and Long-term Outcomes in Patients With Primary Biliary Cholangitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 2.