A Multi-center RCT Clinical Trial on Personalized Precision Medicine for Patients With Psoriasis and Psoriatic Arthritis and Investigation on Cardiovascular Biomarkers
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Taichung Veterans General Hospital
- Hol
- Taichung (Tajvan)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Prescreen platform
- biologics treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, pikkelysömörben vagy pikkelysömör okozta ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteket keres, valamint egészséges önkénteseket, akik vérmintát adnak.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Bőrgyógyász által igazolt pikkelysömör, vagy reumatológus által igazolt pikkelysömörös ízületi gyulladás.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg fennálló daganatos betegség
- Közelmúltbeli kórházi kezelés fertőzés miatt
- Jelenleg tartó antibiotikumos kezelés
- HIV-fertőzés
- Aktív fertőzés vagy feltételezett daganatos betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Healthy subjects
- Psoriasis patients
- Psoriatic arthritis patients
- Agree to provide a blood sample
Ki nem vehet részt
- A current history of cancer,
- Recent hospitalization for infection or current antibiotic treatment
- HIV infection
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Taichung Vertenans General HospitalTaichung, TajvanContact: James Yen, PhDRésztvevőt keres
- Taichung Veterans HospitalTaichung, TajvanContact: James Yen, MD PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The inclusion criteria for this study were patients aged 18 to 75 years with a confirmed diagnosis of psoriasis by a dermatologist or psoriatic arthritis by a rheumatologist. Patients with active infections or suspected malignancies were excluded.
A teljes eredeti leírásKevesebb
A total of 40 patients with psoriasis, with or without psoriatic arthritis, were enrolled from multiple centers in Taiwan. All participants were recruited from the outpatient clinics of either the Department of Allergy, Immunology, and Rheumatology or the Department of Dermatology in tertiary hospitals across Taiwan.
Participants were randomly assigned to one of two groups:
Prescreen Strategy-Based Biologics Selection Group
Standard-Based Biologics Selection Group
Patients will be followed up at weeks 4, 8, 12, 24, 32, 40, 48, 56, 64, and 72. Follow-up may be extended up to 3 years if necessary.
Clinical assessments will include:
Primary endpoints: PASI (Psoriasis Area and Severity Index), painful joint count, swollen joint count, and DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis) score.
Secondary endpoints: DLQI (Dermatology Life Quality Index), BSA (Body Surface Area), pruritus score, and internal carotid artery thickness measured at 6 months, 1 year, and 2 years.
A vizsgálat 2 csoportja
- Prescreen Based bDMARD Stategic Treatment GroupA vizsgált kezelés
Strategic groups: This group patients prescreen to various biologics (such as Adalimumab (Humira), Etanercept (Enbrel), Certolizumab pegol (Cimzia) Golimumab (Simponi), Ustekinumab (Stelara),Secukinumab (Cosentyx) Ixekizumab (Taltz),Bimekizumab (Bimzelx), Brodalumab (Lumicef)) on their immune cells and choose the most proper biologics according to a set of biomarkers for individual psoriasis patient before starting the treatment
Kezelés: Prescreen platform és biologics treatment
- Standard bDMARD Treatment GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
This group patients receive biologics treatment (such as Adalimumab (Humira), Etanercept (Enbrel), Certolizumab pegol (Cimzia) Golimumab (Simponi), Ustekinumab (Stelara),Secukinumab (Cosentyx) Ixekizumab (Taltz),Bimekizumab (Bimzelx), Brodalumab (Lumicef)) according to present guideline without individuals immune cells screen.
Kezelés: biologics treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07149792: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 2.