Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Clinical Assessment for Rheumatologic Disease - Research and Advancement in Safety and Efficacy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Bonn
Hol
Bonn (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ex Vivo Assay
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat bizonyos autoimmun vagy autoinflammatorikus reumatológiai betegségekkel élő felnőtteket keres, valamint egészséges felnőtt önkénteseket kontrollcsoportnak. Vérmintából vizsgálják, hogyan reagálnak az immunsejtek a gyógyszerekre.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
A kezelőorvos által megállapított reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz, axiális spondiloartritisz, óriássejtes arteritisz, kötőszöveti betegség (SLE, SSc, MCTD, IIM), ANCA-asszociált vaszkulitisz (MPA, GPA, EGPA) vagy autoinflammatorikus betegség (FMF, CAPS, TRAPS, AOSD). Egészséges önkéntesek is csatlakozhatnak kontrollként.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aki nem akar részt venni, vagy nem tud beleegyezést adni
  • Egészséges kontrollcsoport: ismert vagy aktív reumatológiai betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants aged ≥ 18 years
  • Signed written informed consent to participate voluntarily in the study
  • Confirmed diagnosis (by the treating physician) of one of the following autoimmune or autoinflammatory rheumatic diseases:
  • Rheumatoid arthritis (RA)
  • Psoriatic arthritis (PsA)
  • Axial spondyloarthritis (axSpA)
  • Giant cell arteritis (GCA)
  • Connective tissue diseases, including:; Systemic lupus erythematosus (SLE); Systemic sclerosis (SSc); Mixed connective tissue disease (MCTD); Idiopathic inflammatory myopathies (IIM)
  • ANCA-associated vasculitides (AAV), including:; Microscopic polyangiitis (MPA); Granulomatosis with polyangiitis (GPA); Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)
  • Autoinflammatory diseases, including; Familial Mediterranean fever (FMF); Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS); TNF receptor-associated periodic syndrome (TRAPS); Adult-onset Still's disease (AOSD)
  • Participants aged ≥ 18 years (capable of providing informed consent)
  • Signed written informed consent to participate voluntarily in the study

Ki nem vehet részt

  • Presence of a known or active rheumatologic disease
  • Refusal to participate in the study or inability to provide informed consent

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital BonnBonn, NémetországContact: Valentin S. Schäfer, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The CARe RAiSE project represents a pioneering translational initiative aimed at advancing precision medicine in the treatment of autoimmune rheumatic diseases. The primary objective is the development and implementation of an innovative cell-based ex vivo assay that enables individualized prediction of therapeutic response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). By identifying the most effective treatment option for each patient, this approach seeks to enhance therapeutic efficacy, reduce time to clinical response, and minimize healthcare costs.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Despite the availability of numerous DMARDs, clinical decision-making remains largely empirical due to considerable interindividual variability in treatment response. This frequently results in a prolonged trial-and-error process, placing a significant burden on patients and the healthcare system. CARe RAiSE aims to overcome this limitation by providing a functional diagnostic tool that can predict a patient's immunological response to specific DMARDs prior to treatment initiation.

The assay is based on peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) obtained from individual patients, enabling a physiologically relevant assessment of immune responsiveness to targeted therapies. Combining high-content imaging with homogeneous well-based cytokine and inflammasome activity assays, the platform allows for a detailed single-cell analysis of inflammatory pathways. These data are used to generate predictive signatures of treatment response, thereby facilitating a mechanistically informed and personalized therapeutic strategy.

Through this approach, CARe RAiSE introduces a scientifically grounded, efficient, and patient-specific method for DMARD selection, with the potential to substantially improve patient outcomes and reduce the socioeconomic impact of autoimmune rheumatic diseases.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Arthritis Group

    Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Axial Spondyloarthritis.

    Kezelés: Ex Vivo Assay

  • Vasculitis Group

    Giant Cell Arteritis, Anca-associated Vasculitis.

    Kezelés: Ex Vivo Assay

  • Connective Tissue Disease Group

    Systemic Lupus Erythematosus, Systemic Sclerosis, Mixed Connective Tissue Disease, Idiopathic Inflammatory Myopathies.

    Kezelés: Ex Vivo Assay

  • Autoinflammatory Disease Group

    Familial Mediterranean Fever, Cryopyrin-associated Periodic Syndromes, TNF Receptor-Associated Periodic Syndrome, Adult-onset Still's disease, Gout.

    Kezelés: Ex Vivo Assay

  • Control Group

    Age-/ gender matched healthy controls.

    Kezelés: Ex Vivo Assay

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
CARe RAiSE Study - Clinical Assessment for Rheumatologic Disease - Research and Advancement in Safety and Efficacy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 2.