GlucoBites Cookies (Gynura Procumbens) for Glycemic Control and Prevention of Diabetic Foot Ulcer Risk in Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Andina Setyawati
- Hol
- Bantaeng (Indonézia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 126 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 20.
- Tervezett befejezés
- 2026. jan. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- GlucoBites (with Gynura procumbens)
- Control Cookies (without Gynura procumbens)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres, akiknek magas a vércukra, és fennáll náluk a diabéteszes lábfekély veszélye. A GlucoBites kekszet naponta fogyasztják 12 héten át.
- Életkor
- 20–70 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség 7% vagy magasabb HbA1c-vel, és diabéteszes lábfekély kockázata (ABI < 0.9 vagy korai neuropátia jelei)
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nem használhat Gynura procumbens-t tartalmazó gyógynövényes étrend-kiegészítőt vagy funkcionális élelmiszert
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c ≥ 7% (53 mmol/mol); ABI < 0.9 vagy korai neuropátia jelei
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív diabéteszes lábfekély vagy súlyos fertőzés
- Súlyos szív-, vese- (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) vagy májbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert allergia a vizsgálati keksz összetevőire
- Az elmúlt 3 hónapban részt vett másik klinikai vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 20-70 years
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) based on ADA criteria
- HbA1c ≥ 7%
- At risk of diabetic foot ulcer (ABI < 0.9 or early neuropathy signs)
- Willing to consume study cookies and comply with study protocol
- Provided written informed consent
Ki nem vehet részt
- Presence of active diabetic foot ulcer or severe infection
- Known allergy to ingredients in study cookies
- Severe cardiovascular, renal (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²), or hepatic impairment
- Current use of herbal supplements or functional foods containing Gynura procumbens
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in another clinical trial within the last 3 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Indonézia
- Public Health Centre of CampagaloeBantaeng, IndonéziaContact: Baucaya Baucaya, BSNNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this randomized controlled trial is to learn if GlucoBites functional cookies containing Gynura procumbens can help improve blood sugar control and lower the risk of diabetic foot ulcers in adults with type 2 diabetes.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions are:
* Do GlucoBites cookies lower fasting blood glucose and HbA1c? * Do GlucoBites cookies improve insulin resistance and vascular health? * Can GlucoBites reduce early signs that may lead to diabetic foot ulcers?
Researchers will compare:
* Intervention group: participants will eat 4 GlucoBites cookies every day for 12 weeks. * Control group: participants will continue standard diabetes care without GlucoBites.
Participants will:
* Visit the community health center for blood tests and foot health checks. * Be monitored for blood sugar, insulin resistance, lipid profile, and vascular function. * Be assessed for early risk of diabetic foot ulcer development.
This study will help determine if a functional food innovation can support diabetes care and prevent complications.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control Cookies (without Gynura procumbens)Placebo, összehasonlításként
Participants receive 4 cookies per day for 12 weeks. The cookies are identical in packaging, size, weight, and flavor but do not contain Gynura procumbens.
- GlucoBites (with Gynura procumbens)A vizsgált kezelés
Participants receive 4 cookies per day for 12 weeks. The cookies contain standardized Gynura procumbens extract.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of GlucoBites Functional Cookies Containing Gynura Procumbens on Glycemic Control, Insulin Resistance, and Prevention of Diabetic Foot Ulcer Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07151833: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 3.