Digital Phenotypes for Predicting Depression

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hangulatzavara van, például bipoláris zavar vagy major depresszió. Emellett olyan diagnózis nélküli embereket keres, akik egészségesek, vagy nagyobb a hangulati problémák kockázata. Mindenki 12 hónapig okostelefon-alkalmazást és Fitbit eszközt használ.

Életkor

19 éves kortól 75 év és 11 hónapos korig felnőttek.

Nem

Bármely nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Betegcsoport: bipoláris I vagy II zavar vagy major depresszió diagnózisa (DSM-5), és legalább egy korábbi depressziós epizód. Magas kockázatú csoport: nincs diagnózis, de magasabb pontszám a K-MDQ vagy PHQ-9 kérdőíveken, vagy tartós hangulati tünetek a MINI interjún.

Korábbi kezelés

Betegcsoport: a kórtörténetben hangulati tünetek miatti pszichiátriai vizitek szerepelnek.

Biomarker vagy leletérték

Egészséges kontrollcsoport: a kezdéskor K-MDQ 7 alatti és PHQ-9 5 alatti pontszám. Magas kockázatú csoport: K-MDQ 7 vagy afölötti, vagy PHQ-9 5 vagy afölötti pontszám.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud tájékozott beleegyezést adni kognitív problémák, súlyos pszichiátriai tünetek vagy nyelvi akadály miatt
• Olyan neurológiai vagy egyéb betegség, amely jelentősen befolyásolhatja a hangulatot, a gondolkodást vagy a viselkedést, például epilepszia, demencia vagy agysérülés
• Jelenlegi szerhasználati zavar (a nikotin és a koffein kivételével), amely kezeletlen vagy nem stabil
• Súlyos öngyilkossági gondolatok vagy kockázat, amelyet a szűréskor állapítanak meg
• Másik beavatkozásos vizsgálatban való részvétel, vagy nincs okostelefon stabil internettel, vagy nem tud naponta Fitbitet viselni és az alkalmazást használni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 19 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This longitudinal study aims to identify and validate digital phenotypes that can predict recurrence of major depressive episodes using passively collected, real-time sensing data from smartphones and wearable devices. Over a 12-month period, 540 participants-including patients with mood disorders and healthy or high-risk controls-will complete five clinical assessments at 3-month intervals, wear a Fitbit device daily, and log daily mood ratings via a mobile app. The study includes the development of AI-based predictive models and the construction of an anonymized wearable big-data repository for mood disorders.

A vizsgálat 3 csoportja

• Patient group

  Adults (19-75 years) with a clinical diagnosis of a major mood disorder (bipolar I/II or major depressive disorder) per DSM-5, with at least one prior depressive episode.

• High Risk

  Adults (19-75 years) with no formal diagnosis of bipolar disorder or major depressive disorder, but who meet at least one of the following: 1. Elevated scores at screening (K-MDQ ≥7 or PHQ-9 ≥5), or 2. Report of persistent mood symptoms (e.g., ≥2 weeks of low mood or ≥several days of elevated/irritable mood) during MINI interview.

• Healthy Control

  Adults (19-75 years) with no current or past diagnosis of bipolar disorder or major depressive disorder, and who screen below cutoff on both K-MDQ (\<7) and PHQ-9 (\<5).