Long-term Efficacy and Safety of Fecal Microbiota Transplantation in Patients With Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seoul National University Hospital
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 19.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Fecal microbiota transplantation (FMT)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10 és 80 év közötti, legalább 3 hónapja fennálló, enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő embereket keres. A széklet-mikrobióta átültetést (FMT) vizsgálja.
- Életkor
- 10–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás, 4-10 közötti Mayo-pontszámmal vagy 2-7 közötti részleges Mayo-pontszámmal. A végbélben a gyulladásnak legalább 5 cm-re (2 in) kell kiterjednie a endoszkópos vizsgálat szerint.
- Korábbi kezelés
- A fekélyes vastagbélgyulladásnak legalább 3 hónapja fenn kell állnia. Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 2 hétben antibiotikumot, az elmúlt 4 hétben 20 mg feletti kortikoszteroidot szedett, vagy biológiai szert szed vagy tervez szedni.
A részvétel fő kizáró okai
- Kórházi kezelést igénylő súlyos fekélyes vastagbélgyulladás (Mayo-pontszám 11-12)
- Terhesség
- Korábbi vastagbél-eltávolítás (a vakbélműtét nem számít)
- Nem a Clostridioides difficile okozta fertőzéses vastagbélgyulladás, vagy meghatározatlan vastagbélgyulladás
- Krónikus májbetegség, szívelégtelenség vagy COPD
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age between 10 and 80 years
- History of ulcerative colitis for at least 3 months
- Mild to moderate ulcerative colitis with a Mayo score of 4-10 or a partial Mayo score of 2-7
- Endoscopic evidence of rectal involvement extending at least 5 cm
- Willingness to provide written informed consent for participation in this clinical trial
Ki nem vehet részt
- Use of corticosteroids > 20 mg within the past 4 weeks
- Current or planned use of biologics (e.g., anti-TNF-α antibodies, anti-α4β7 integrin monoclonal antibodies, JAK inhibitors, anti-IL-12/IL-23 antibodies)
- History of colectomy (excluding appendectomy)
- History of antibiotic use within the past 2 weeks
- Major food allergy
- Comorbid chronic diseases such as chronic liver disease, heart failure, or chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Any other condition deemed inappropriate for study participation by the investigator
- Neutropenia (absolute neutrophil count < 500)
- Hospitalization due to acute severe ulcerative colitis (Mayo score 11-12)
- Pregnancy
- Infectious colitis not caused by Clostridioides difficile
- Indeterminate colitis
- Refusal to participate in the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 10 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center, Seoul National University College of MedicineSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to perform fecal microbiota transplantation (FMT) and analyze its effects in selected patients aged between 10 and 80 years who have been diagnosed with ulcerative colitis and have been receiving treatment for more than three months at Seoul National University Hospital, Seoul National University Boramae Medical Center, and Seoul National University Bundang Hospital. Through this analysis, the study seeks to identify the long-term efficacy of FMT as a treatment for ulcerative colitis, evaluate the safety of the procedure, and establish a foundation for personalized FMT based on gut microbiota analysis.
A vizsgálat csoportja
- Ulcerative colitis patientA vizsgált kezelés
This was a multicenter, prospective study that enrolled patients diagnosed with ulcerative colitis who were aged between 10 and 80 years and had been receiving treatment for at least 3 months. Eligible participants were required to meet all of the following inclusion criteria: 1. age between 10 and 80 years; 2. a disease duration of ulcerative colitis of at least 3 months; 3. mild to moderate disease activity, defined by a Mayo score of 4-10 or a partial Mayo score of 2-7; 4. endoscopic evidence of rectal involvement extending ≥5 cm; and 5. willingness to provide written informed consent for participation in the study.
Kezelés: Fecal microbiota transplantation (FMT)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07154784: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 12.