Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07155031Visszavonva2. fázis

Biotin-Acridine Red Cell Exchange Kinetics

Kinetics of Pathogen Reduced Red Blood Cell Clearance in Subjects Undergoing Red Cell Exchange for Sickle Cell Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Megadott ok: This study has been suspended due to a lack of funding. The protocol will be reconsidered within the next 6-12 months if/as funding becomes available.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of the study is to describe the recovery and survival of pathogen-reduced (PR) red blood cells (RBCs) prepared and stored with the INTERCEPT Blood System for RBCs® (hereafter referred to as INTERCEPT RBCs) in patients with sickle cell disease (SCD) undergoing red cell exchange (RCE) therapy, utilizing flow cytometry for biotin and acridine RBC surface markers.

Állapot (regiszter)
Visszavonva
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
0 (tényleges)
Első benyújtás
2025. aug. 27.
Kezdés
2025. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
Cerus Corporation
NCT-szám
NCT07155031

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Anticipated cessation of RBC transfusion therapy in the next ≤2 months
  • Planned stem cell transplant or gene therapy in the next 6 months
  • Antibody specific to INTERCEPT RBCs or biotinylated red blood cells (BioRBCs) at baseline

Más betegség

  • History of hyperhemolysis syndrome at any time

Egyéb

  • Delayed hemolytic transfusion reaction in the past 3 months
  • Consuming high-dose biotin or raw egg supplements
  • Current pregnancy
  • Patients with RBC alloantibodies that make it difficult to provide antigen matched blood.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • homozygous sickle cell disease (HbSS) or Hemoglobin S-β-thalassemia (HbSβ0) SCD
  • Receiving RCE for ≥3 months prior to enrollment and scheduled to undergo at least 4 sequential RCE episodes during the period of enrollment in the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.