Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szerbia2. fázis

A Study to Evaluate the Optimal Dose, Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Adult Participants With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Belgrade, Kamenitz, Kragujevac és Niš (Szerbia)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 69 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 25.
Várható befejezés
2031. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • ABBV-706
  • Atezolizumab
  • Etoposide
  • Carboplatin
  • Lurbinectedin
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákjuk van, ezt még nem kezelték, és elsővonalbeli kezelésre van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, a képalkotó vizsgálaton mérhető betegséggel. ECOG teljesítmény-státusz: 0–1.
Korábbi kezelés
Korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák miatt korábban nem kaphatott kezelést. A daganatnak elsővonalbeli kezelésre van szüksége.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi bármilyen kezelés korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrák miatt
  • Ismert, aktív vagy tüneteket okozó áttét az agyban vagy a központi idegrendszerben
  • Szisztémás szteroiddal kezelt interstitialis tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis) a kórtörténetben, vagy annak jele a szűrési mellkasi CT-n
  • Bármilyen jelentős egészségi állapot, ami hátrányosan befolyásolná a részvételt
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) requiring treatment with first line therapy
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1 during the screening period prior to the first dose of study treatment
  • Have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1)
  • Suspected brain metastases at screening should have a computed tomography (CT)/ magnetic resonance imaging (MRI) of the brain prior to study entry

Ki nem vehet részt

  • Have received any kind of treatment for limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC)
  • History of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis that required treatment with systemic steroids, or any evidence of active ILD/pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan should be excluded
  • Have any clinically significant conditions that would adversely affect the participant's participation in the study, and the subject should have a life expectancy of at least 3 months
  • Known active/symptomatic central nervous system (CNS) metastases should be excluded

Helyszínek itt: Szerbia

Még 12 másik országban, 69 helyszínen

  • Clinical Hospital Center - Bezanijska Kosa /ID# 277013Belgrade, SzerbiaRésztvevőt keres
  • University Clinical Center Serbia /ID# 277007Belgrade, SzerbiaRésztvevőt keres
  • Institute For Pulmonary Diseases Of Vojvodina /ID# 277003Kamenitz, SzerbiaRésztvevőt keres
  • University Clinical Center Kragujevac /ID# 277179Kragujevac, SzerbiaRésztvevőt keres
  • University Clinical Center Nis /ID# 277180Niš, SzerbiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, dose, change in disease activity of ABBV-706 given with atezolizumab, compared to standard of care (SOC) treatment (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin).

A teljes eredeti leírásKevesebb

ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 given with atezolizumab, at 1 of 2 doses, or SOC. Approximately 180 adult participants will be enrolled in the study across sites worldwide.

In the safety lead-in, participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 in 1 of 2 doses with IV atezolizumab, or IV SOC. In the expansion portion of the study, participants with SCLC will receive IV ABBV-706 in 1 of 2 doses with atezolizumab, or IV SOC, until the optimal dose of ABBV-706 is determined. The estimated duration of the study is up to 69.5 months.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Safety Lead-In: ABBV-706 Dose AA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-706 dose A in combination with atezolizumab, as part of the approximately 69.5 month study duration.

    Kezelés: ABBV-706 és Atezolizumab

  • Safety Lead-In: ABBV-706 Dose BA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-706 dose B in combination with atezolizumab, as part of the approximately 69.5 month study duration.

    Kezelés: ABBV-706 és Atezolizumab

  • Safety Lead-In: Stand of Care (SOC)A vizsgált kezelés

    Participants will receive SOC (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin), as part of the approximately 69.5 month study duration.

    Kezelés: Atezolizumab, Etoposide, Carboplatin és Lurbinectedin

  • Expansion: ABBV-706 Dose AA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-706 dose A in combination with atezolizumab, as part of the approximately 69.5 month study duration.

    Kezelés: ABBV-706 és Atezolizumab

  • Expansion: ABBV-706 Dose BA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-706 dose B in combination with atezolizumab, as part of the approximately 69.5 month study duration.

    Kezelés: ABBV-706 és Atezolizumab

  • Expansion: SOCA vizsgált kezelés

    Participants will receive SOC (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin), as part of the approximately 69.5 month study duration.

    Kezelés: Atezolizumab, Etoposide, Carboplatin és Lurbinectedin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Randomized, Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Optimal Dose, Safety, and Efficacy of ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Subjects With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.